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Da sich das Jahr 2023 dem Ende zuneigt, ist es der perfekte Moment, um inne zu halten und über das vergangene Jahr nachzudenken, während wir gespannt darauf warten, was 2024 für us bereithält. Das vergangene Jahr war ein Beweis für die unaufhaltsame Entwicklung und bahnbrechende Fortschritte im stets dynamischen Bereich der Biowissenschaften. Von entscheidenden regulatorischen Änderungen bis hin zu einer Welle technologischer Innovationen stand die Branche an der Spitze einer transformativen era und hat die Wege zum Markt neu definiert. In diesem Blogbeitrag beschäftigen wir uns eingehend mit den wichtigsten Trends, die die Zukunft der Zulassungsanträge prägen werden. Begleiten us unserer Erkundungstour zu drei entscheidenden Veränderungen und werfen Sie einen Blick auf die Zukunft der spannenden Welt der Biowissenschaften.
Die Macht der KI nutzen: Erschließung des vollen Potenzials der künstlichen Intelligenz (KI) zur Revolutionierung der Regulierungsprozesse durch:
- Prädiktive Analytik: KI analysiert akribisch umfangreiche Datensätze, sagt Herausforderungen voraus und erhöht die Erfolgsquoten bei der Einreichung.
- Konversations-KI: Der Einsatz von Chatbots und virtuellen Assistenten für den Echtzeit-Support ermöglicht einen schnellen Zugang zu regulatorischen Informationen und automatisiert die Arbeitsabläufe für Regulierungsexperten.
eCTD 4.0: The Next Frontier:
eCTD 4.0 wird 2023 eingeführt und verspricht eine robustere und flexiblere Einreichungspraxis weltweit:
- Verbesserte Datenstrukturen zur Verbesserung der Organisation für übersichtlichere und effizientere Einreichungen.
- Standardisierte Datenelemente zur Reduzierung von Diskrepanzen, Rationalisierung von Prozessen und Minimierung von Fehlern.
- Stärkere Validierungsprüfungen zur Verbesserung der Datenintegrität und zur Gewährleistung schnellerer Überprüfungen und Genehmigungen.
- Offene Architektur zur Verbesserung der Anpassungsfähigkeit an künftige Veränderungen für langfristige Stabilität.
Mit Cloud-Innovationen die Effizienz revolutionieren: Machen Sie sich die Macht der Cloud zunutze
- In einer Welt, in der Effizienz entscheidend ist, definieren innovative cloud-based die Spielregeln neu und bieten beispiellose Zugänglichkeit, Skalierbarkeit und höchste Sicherheit. Bei dieser Transformation geht es nicht nur um technologischen Fortschritt, sondern auch darum, die Art und Weise, wie wir mit Daten umgehen und weltweit zusammenarbeiten, neu zu gestalten.
- Erleben Sie einen Produktivitätsschub durch effiziente Überprüfungsprozesse. Durch die Nutzung standardisierter Formate, kollaborativer Plattformen und aufschlussreicher Konsultationen vor der Einreichung ebnen wir den Weg für ein rationalisiertes, effektiveres Projektmanagement und eine effizientere Projektabwicklung. Bei diesen Tools geht es nicht nur darum, Dinge schneller zu erledigen, sondern auch darum, sie intelligenter zu machen, indem wir Menschen und Maschinen in einer Symphonie der Effizienz zusammenbringen.
Die Innovationen Freyr im Jahr 2023
Freya – Ihr KI-Experte für Regulierungsfragen von Freyr
Bei Freyr haben wir Freya eingeführt, Ihre wachsame KI-Begleiterin für Regulatory Intelligence, einen proprietären, kontextbezogen trainierten Regulatory Wizard, der entwickelt wurde, um die Leistungsfähigkeit von Regulatory-Informationen mit außergewöhnlicher Genauigkeit und Leichtigkeit zu nutzen.
Freyr .Ai
Eine fortschrittliche Datenlösung, die mithilfe von KI-Technologie Informationen aus verschiedenen Quellen zentralisiert. Sie wurde auf der Grundlage des DIA-Modells entwickelt und gewährleistet eine transparente Kommunikation mit den Gesundheitsbehörden während der Arzneimittelentwicklung.
Blick nach vorn im Jahr 2024
- Freya Fusion, die erste KI-Regulierungs-Cloud Freyr, wird in Kürze auf den Markt kommen und bietetML Automatisierung, konfigurierbare Workflows und zeitnahe Benachrichtigungen – allesamt sorgfältig entwickelt, um die Effizienz zu optimieren.
- Freyr PRO wird mit der baldigen Einführung von eCTD 4.0 den Einreichungsprozess revolutionieren. Dieses fortschrittliche System verspricht eine erhebliche Straffung der Einreichungsverfahren und bietet einen effizienteren, besser organisierten und benutzerfreundlicheren Ansatz für die Bearbeitung elektronischer Einreichungen im regulatorischen Umfeld.
Als Ihr strategischer Partner im Bereich Regulierung haben wir bereits mehr als 1400 Kunden betreut und bieten Ihnen fortschrittliche Software für Ihre regulatorischen Anforderungen. Unser Engagement für Weiterbildung durch Webinare und informative Inhalte ist ein Beweis für unseren Erfolg. Bleiben Sie mit Freyr als Ihrem Begleiter über die sich wandelnden Vorschriften auf dem Laufenden. Angesichts des technologischen Wandels im Jahr 2024 setzen wir uns weiterhin dafür ein, dass Sie die Vorschriften einhalten und Ihre Produkte zuversichtlich auf den globalen Markt bringen können. Hier finden Sie laufend aktuelle Informationen zu regulatorischen Änderungen und erfolgreiche Einblicke in die Einhaltung von Vorschriften.
