Automated Regulatory Intelligence (ARI): Damit Sie der Zeit immer einen Schritt voraus sind
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Vorschriften sind für jede Branche, die im Bereich der Biowissenschaften tätig ist, von entscheidender Bedeutung. Nach dem Luftfahrt- und dem Finanzsektor ist dies der am dritthäufigsten regulierte Sektor. Die Nichteinhaltung von Vorschriften ist mit hohen Kosten verbunden - dem Leben von Patienten, hohen wirtschaftlichen Strafen oder dem Verlust von Ansehen. Doch die Herausforderungen für diesen Sektor kommen aus verschiedenen Bereichen.

Einerseits werden die Vorschriften ständig weiterentwickelt, und es gibt viele Behörden, die sie veröffentlichen. Auf der anderen Seite ist der Zugang zu diesen wichtigen Informationen oft hinter Bezahlschranken verschlossen. Um sich in dieser komplexen Landschaft zurechtzufinden, ist eine proaktive Suche nach Daten und eine kontinuierliche Aktualisierung der Wissensbasis erforderlich, die am besten der Automatisierung überlassen wird.

Das Gebot der Stunde ist ein Regulatory-Intelligence-Tool, das menschliches Wissen mit effizienten Roboterprozessen und künstlicher Intelligenz kombiniert und so sicherstellt, dass Organisationen fundierte und ganzheitliche Entscheidungen treffen, die für sie und die Menschen, denen sie dienen, am besten sind.

Herausforderungen für die Industrie

  • Mangelnder Zugang zu relevanten Informationen
  • Ständig wachsendes Datenvolumen
  • Diskrete Informationsquellen
  • Sprachbarrieren in nicht-englischsprachigen Ländern
  • Änderungen der Vorschriften im Laufe der Zeit
  • Ineffiziente Datenpflegeprozesse, die häufig manuell durchgeführt werden
  • Keine einzige Plattform zum Sammeln von Informationen
  • Lange Durchlaufzeiten
  • Unstrukturierter Datenbestand

Bedürfnisse der Industrie

  • Echtzeit-Extraktion und Kuratierung von verbrauchsfertigen regulatorischen Anforderungen
  • Verfolgen Sie die Strategien und Leitlinien der Gesundheitsbehörden
  • Bewertung der Auswirkungen einer Änderung einer Politik auf die bestehenden Aktivitäten der Organisation
  • Bereitstellung proaktiver und zukunftsorientierter Marktinformationen
  • Automatische Kategorisierung von Informationen zu Rechtsvorschriften auf der Grundlage von Relevanz und Anforderungen des Bereichs
  • Ersetzen Sie ineffiziente manuelle Prozesse durch bots andere intelligente Scraping-Tools.
  • Ein Empfehlungssystem zur Entscheidungsfindung einbeziehen
  • Zusammenfassung und Übersetzungen automatisieren

Die Branche ist also reif für AI (artificial intelligence) , bei dem menschliche Intelligenz datengestützte Entscheidungsprozesse ergänzt. Die Initiative stellt den perfekten (bislang noch unerforschten) Anwendungsfall für ML, Statistik, Textanalyse und natürliche Sprachverarbeitung NLP ) dar. Damit sorgt ARI nicht nur dafür, dass Sie mit der Entwicklung Schritt halten, sondern verschafft Unternehmen durch technologieorientierte Innovationen auch einen deutlichen Vorsprung gegenüber der Konkurrenz.

Einige Anwendungsfälle für den Einsatz einer fortschrittlichen RI in der Life-Science-Branche sind die folgenden:

  • Beschleunigung der Einreichungsprozesse
  • Unverzügliche Beantwortung von Mängelanzeigen der Gesundheitsbehörden und des Bewertungsprozesses
  • Ganzheitliche Entscheidungsfindung für den Eintritt in einen neuen Markt oder die Einführung eines neuen Produkts
  • Gewährleistung der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften während des gesamten Lebenszyklus des Produkts
  • Verringerung von Ineffizienzen und Kosten durch den Wegfall manueller Prozesse
  • Planung von Marketingaktivitäten, um der Konkurrenz voraus zu sein
  • Einhaltung der Vorschriften in Ländern, in denen es kaum Informationen gibt, die Strafen für die Nichteinhaltung aber hoch sind

Eine wirklich fortschrittliche RI kann Kosten senken und Mehrwert schaffen.

Veranschaulichung, wie Automatisierung die Geschäftsabläufe verbessern kann

DasML Regulatory Intelligence System der nächsten Generation optimiert proaktiv wichtige Entscheidungsprozesse und bietet strategische Vorteile. Die Kombination aus Datenkraft und fortschrittlicher Technologie entspricht den Anforderungen der Life-Science-Branche.

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