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IDMP in letzter Zeit weiterhin ein heißes Thema in der pharmazeutischen Regulierungsbranche. Es wurde erwartet, dass EMA Europäische Arzneimittelagentur) in weniger als einem Monat von den Unternehmen verlangen würde, die definierten Terminologien ab dem 1. Juli 2016 zu verwenden. Laut anderen Branchenquellen hat sich dies jedoch weiter verzögert. Die von den Unternehmen angewandten Methoden entscheiden über den Erfolg oder Misserfolg der Umsetzung. Es gibt eine Reihe von Methoden, die Experten für die Umsetzung IDMP bevorzugen, IDMP muss die Lösung, die diese Methoden unterstützt, leistungsfähiger sein, um den Prozess effektiv zu optimieren. Je kompetenter die Lösung, desto einfacher die Umsetzung.
Intelligente Wahl für Ihre IDMP
Unabhängig davon, für welche Methodik sich Unternehmen entscheiden, sollte die Strategie mit einer äußerst kostengünstigen und dennoch robusten Datenmanagement-Softwarelösung und einem Beschleuniger kombiniert werden. Eine praktische IDMP bildet das Rückgrat des Implementierungsprozesses. Nachstehend sind einige wesentliche Funktionen aufgeführt, die Unternehmen bei der Auswahl einer IDMP berücksichtigen sollten:
- Die Daten überprüfen, verstehen und analysieren und gemäß dem von den Behörden bereitgestellten IDMP in die Quelldaten integrieren.
- Sie sollte die Integration von Datenfeldern mit bestimmten Begriffen ermöglichen, die in den kontrollierten Vokabularen (CV) angegeben sind. Die Lösung sollte in der Lage sein, die CV-Versionen (Controlled Vocabularies) jederzeit zu aktualisieren und diese Änderungen in den Quelldateien wiederzugeben.
- Die Softwarelösung sollte ein umfassendes Änderungsmanagement gewährleisten, das mit einem robusten Aufzeichnungsmanagementsystem und einer einzigartigen Funktion zur Erstellung von Berichten integriert ist.
- Es soll einen vereinfachten Prozess zur Abstraktion von Inhalten aus verstreuten Dokumenten und PDFs bieten.
- Granular Authoring ist ein weiterer Aspekt, der die Effizienz der Komponentenebene der Dateneingabe erhöht, ohne den Prozess durch andere unvollständige Komponenten zu verzögern.
- Die Verfolgung von Aktualisierungen und Datenflüssen ist ein weiteres wichtiges Merkmal einer erfolgreichen IDMP . Sie sollte es den Unternehmen ermöglichen, bevorstehende Änderungen automatisch zu verfolgen, zu erfassen und zu aktualisieren.
Lösungsansätze zur Begleitung der Lösung
Stammdatenverwaltung (MDM)
Es gibt mehrere Methoden, mit denen sich Unternehmen auf IDMP vorbereiten, IDMP eine der speziell entwickelten Methoden ist der Master Data Management (MDM)-Ansatz. In Kombination mit Data Quality bietet MDM erhebliche Vorteile in Bezug auf die Genauigkeit und Effizienz der Daten. MDM bietet einen breiten Anwendungsbereich, da es die Nutzung IDMP auf mehreren Plattformen ermöglicht und über die IDMP hinaus einen Mehrwert in anderen Geschäftsbereichen schafft.
Data Warehouse
Unternehmen mit einer großen Produktpalette können diesen Ansatz wählen. Er funktioniert jedoch gut, wenn er mit Data Quality kombiniert wird, da es kein Information-Governance-System wie MDM gibt, das ihn unterstützt. Data Quality verwendet Datenqualitätsregeln und setzt bei dieser Methode ein präventives Datenqualitätsmanagement ein, das dazu beiträgt, die Informationen zu konsolidieren und die Effizienz zu verbessern.
Fazit
IDMP für Unternehmen ein erfolgreiches Unterfangen sein, wenn sie eine intelligente Strategie in Verbindung mit einer intelligenten Lösung verfolgen. Es besteht kein Zweifel daran, dass IDMP eine Herausforderung darstellt und hohe Anforderungen stellt. Regulierungsteams müssen bei der Planung des gesamten IDMP vorausschauend handeln und den Prozess mit einem strategischen und schnellen Ansatz unterstützen. Diese Kombination bringt viele Variationen in Bezug auf die strategische Planung und die funktionalen Teams mit sich. Da die Aufgabe von entscheidender Bedeutung ist, sind eine intelligenteIDMP und eine Softwarelösungder Schlüssel zum Erfolg.
