Regulatory Intelligence (RI): Der Dreh- und Angelpunkt Ihres Unternehmens

Die Einführung innovativer Produkte auf den globalen Märkten ist für Life-Science-Unternehmen unerlässlich, um ihre Rentabilität zu sichern und ihre Marktpräsenz zu erhalten. Da die Einhaltung gesetzlicher Vorschriften und die Erteilung von Genehmigungen die Schlüsselfaktoren für eine erfolgreiche Markteinführung sind, können unzureichende Informationen über gesetzliche Vorschriften zu einem Anstieg der Kosten und der Markteinführungszeit führen.

Mit einem gut organisierten Compliance-Datenmanagement kann die Life-Sciences-Branche anfängliche Risiken bewältigen, muss jedoch aufgrund sich ständig weiterentwickelnder Vorschriften kontinuierlich kontrolliert werden. Eine umfassende Regulatory Intelligence (RI), die sich die Leistungsfähigkeit von Daten zunutze macht, ist ein geeigneter Ansatz für Ihre zukünftigen Geschäftsentscheidungen.

Aktuelle Herausforderungen in der Industrie

Regulatory Intelligence bietet strategische Spitzenleistungen zur Bewältigung aktueller Herausforderungen in der Branche, wie z. B. unstrukturierter Freitext, inkonsistente Datenqualität, ineffiziente Prozesse, ständig wachsende Datenmengen, mehrere Übersetzungen und Informationsquellen.

Angesichts des Wandels in der Welt und der großen Bedeutung von Daten wird es für Unternehmen, die auf dem Gebiet der Regulierung tätig sind, immer wichtiger, sich auf die Überwachung der Datenintelligenz und die detaillierte Analyse jedes Produkts zu konzentrieren.

Regulatory Intelligence Competency Maturity (RICM) hilft dabei, die Kompetenz von RI aktuellen Szenario zu messen. us einige der Kompetenzparameter von Regulatory Intelligence us :

S- Kleine Unternehmen M-Mittelständische Unternehmen L- Große Unternehmen

1. Datenerhebung: Die Datenerhebung erfolgt in kleinen und mittleren Unternehmen häufig manuell, in großen Unternehmen mit leichter Weiterentwicklung. Es gibt kein spezifisches Benchmarking zur Datenqualität, und der Inhalt ist oft nicht kuratiert und auf Schlüsselprodukte/Märkte beschränkt. Bei großen Unternehmen, die sich derzeit in der Entwicklungsphase befinden, gibt es bestimmte Bot-gesteuerte Datensammlungen, die den QC-Prozess definieren.
2. Daten-Repository: Bei mittleren und großen Unternehmen wird das Datenarchiv ordnungsgemäß gepflegt. Für kleine Unternehmen gibt es jedoch kein einziges Repository. Bei kleinen Unternehmen wird der Datenspeicher in normalen Tabellenkalkulationen oder lokalen Datenbanken verwaltet, bei mittleren und großen Unternehmen in einer zentralen Tabellenkalkulation mit einem begrenzten Schlüssel zu den Märkten und den von den Gesundheitsbehörden erlassenen Vorschriften.
3. Datenüberwachung: In kleinen Unternehmen erfolgt die Datenüberwachung häufig passiv und asynchron, während in mittleren und großen Unternehmen ein gewisser Automatisierungsgrad vorhanden ist. Die Häufigkeit der Datenüberwachung richtet sich nach vorab festgelegten Regeln und wird von internen Teams manuell eingeleitet.
4. Vorgelagerte und nachgelagerte Integration: Die meisten Produktinformationen in kleinen, mittleren und großen Life-Science-Unternehmen sind in eigenständigen Systemen vorhanden. Der Zugriff auf integrierte Informationen ist oft manuell und zeitaufwändig.
5. Datengestützte Entscheidungsfindung: In allen Branchen liegt die derzeitige Fähigkeit zur Entscheidungsfindung in der Übersetzung grundlegender Daten, die häufig aufgrund des Mangels an integrierten Informationen eingeschränkt ist. Dashboarding und Visualisierung von Schlüsselinformationen sind für kleine, mittlere und große Unternehmen oft manuell.

Für eine systematische Datenerfassung, Überwachung und datengestützte EntscheidungenML eine Automatisierung mitML in das System integriert werden. Die Integration von Regulatory Intelligence-Lösungen ist für eine ganzheitliche Entscheidungsfindung erforderlich, und das große Potenzial von RI Technologie und Biowissenschaften bringt eine Modernisierung mit der Verbesserung relevanter Daten mit sich.

Die wichtigsten Ergebnisse von RI der Regulierungsbranche liegen in der zeitnahen Einreichung von Anträgen, einer effizienten Genehmigung, besseren Entscheidungen hinsichtlich Durchlaufzeiten, Compliance und proaktiven Marketingstrategien. Freyr der Regulierungsbranche, die HA-Vorschriften einzuhalten und Daten zu nutzen, indem es den Fortschritt durch interaktive Dashboards und Berichte beschleunigt. Freyr – eine interne Regulatory Intelligence-Plattform mit Automatisierung und machine learning, die mit versteckten Einblicken in Daten und fortschrittlichen intelligenten Lösungen Innovationen in der Welt der Regulierung bringt.

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