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Life-Science-Unternehmen stehen vor enormen Herausforderungen, da sie ständig mit Health Authority (HA) dynamischen Health Authority (HA) Schritt halten müssen. Darüber hinaus sind dafür mehrere wiederkehrende und zeitaufwändige Prozesse erforderlich. Die traditionellen Verfahren sind umständlich und mühsam, was zeigt, dass regulatorische Vorgänge kostspielig, kompliziert und langsam sind. Der sich ständig verändernde Bereich der HA-Vorschriften macht es schwierig, den Überblick zu behalten und sich im gleichen Tempo anzupassen.
Mit neuen Technologien wie maschinellem Lernen (ML), künstlicher Intelligenz (KI), Robotic Process Automation RPA) und Cloud Computing entwickeln Unternehmen jedoch neue Wege, um sich anzupassen und die HA-Richtlinien einzuhalten. Allein in der Pharmaindustrie wird das Marktvolumen für den Einsatz von KI bis 2024 voraussichtlich reach 10 Milliarden US-Dollar reach .
Die Regulatory Intelligence (RI)-Experten eines Life-Science-Unternehmens sind dafür verantwortlich, sich über die neuesten Vorschriften, Branchenrichtlinien und andere Informationen im Zusammenhang mit regulatorischen Angelegenheiten auf dem Laufenden zu halten und wichtige Informationen zu identifizieren.
Die RI verstehen die Auswirkungen der Informationen auf das Unternehmen und kommunizieren diese an die zuständigen Stellen. Daher ist es wichtig, über automatisierte Kanäle zu verfügen, um die Systeme zu synergetisieren und Informationen zu erfassen. Wenn beispielsweise eine neue Vorschrift erlassen wird, können die Informationen in einem zentralen Repository/einer zentralen Datenbank gesammelt und formatiert, vonML analysiert und im System gespeichert werden. Die formatierten Informationen können von allen Funktionen als einzige Informationsquelle genutzt werden, sodass sich die RI-Experten auf die Strategieentwicklung konzentrieren können, anstatt manuelle und repetitive Aufgaben auszuführen. Man kann mit Sicherheit sagen, dass RI die Möglichkeit bieten, die regulatorischen Abläufe auf beispiellose Weise zu optimieren, indem sie eine Zusammenarbeit zwischen verschiedenen Funktionen eines Unternehmens ermöglichen.
Mit diskreten und begrenzten Informationsquellen ist es eine anspruchsvolle Aufgabe, auf bestimmte relevante Informationen zuzugreifen und den Regulierungsteams zu helfen, in einem engen Zeitrahmen fundierte Entscheidungen zu treffen. Vor allem die Qualität der gesammelten Informationen und Daten sollte von größter Bedeutung, genau und fundiert sein. In solchen Szenarien ist es notwendig, erstklassige Lösungen einzusetzen, die fortschrittliche Entscheidungsunterstützungssysteme unterstützen, um die Recherche, Analyse und Integration von Regulatory Intelligence für zeitkritische regulatorische Anforderungen zu beschleunigen.
Freyr , eine solche Lösung, ist ein zentralisiertes Repository für regulatorische Anforderungen, in dem globale Vorschriften in Echtzeit verfolgt und gepflegt werden, um die Entscheidungsfindung zu unterstützen und zu verbessern. Das IMPACT-System führt Informationen aus verschiedenen Quellen als unterschiedliche Inhaltstypen zusammen. Mit regulatorischem Fachwissen und der Kraft der Automatisierung werden die Daten kuratiert und validiert, damit die Endnutzer auf aufschlussreiche und relevante Informationen zugreifen können, die über eine reichhaltige visuelle Oberfläche abgerufen und geteilt werden können.
Um zu verstehen, wie Freyr Ihren regulatorischen Abläufen strategisch zugute kommen kann, besuchen Sie: https://www.freyrdigital.com/solutions/regulatory-intelligence/impact
