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Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) erklärte den weltweiten Ausbruch von Affenpocken am 23. Juli 2022 zu einer gesundheitlichen Notlage von internationaler Tragweite (PHEIC). Eine Woche später, am 29. Juli 2022, verzeichnete Brasilien laut Angaben des brasilianischen Gesundheitsministeriums seinen ersten Todesfall (den ersten durch Affenpocken verursachten Todesfall außerhalb Afrikas).
Derzeit gibt es in Brasilien laut Zahlen der WHO mehr als 1700 Fälle von Affenpocken. Über 1000 davon sind in São Paulo, dem bevölkerungsreichsten Bundesstaat des Landes. Damit ist Brasilien der Hotspot für Affenpocken in Lateinamerika, da es mehr Fälle gibt als in den anderen Nachbarländern.
Monkeypox, verursacht durch das Monkeypox-Virus, wird laut WHO durch Tröpfchen, kontaminierte Gegenstände und engen Kontakt mit einer infizierten Personvon Mensch zu Mensch übertragen.
Maßnahmen der ANVISA
Die nationale Gesundheitsaufsichtsbehörde (ANVISA) hat kürzlich die Verwendung des Impfstoffs Jynneos/Imvanex und des Medikaments Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken in Brasilien genehmigt. Die Behörde hat die Daten der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) und der US behörde (FDA) geprüft und validiert, um die Genehmigungen zu erteilen.
CAVEAT: In Anbetracht der beispiellosen Wende der Ereignisse gilt die vorübergehende Ausnahmegenehmigung nur für das Gesundheitsministerium. Darüber hinaus haben die brasilianischen Aufsichtsbehörden einen technischen Ausschuss eingesetzt, der die Ausbreitung der Affenpocken im Land überwachen soll. Man hofft, dass der Rat Brasilien dabei helfen wird, schnell und rechtzeitig Maßnahmen zu ergreifen, um einen weit verbreiteten Ausbruch zu verhindern.
Es gilt für einen Zeitraum von sechs (6) Monaten, sofern ANVISA es nicht widerruft.
ANVISA
Tecovirimat | Jynneos/Imvanex-Impfstoff |
Konzentration – 200 mg pharmazeutische Hartkapsel) | Hersteller - Bavarin Nordic A/S in Dänemark und Deutschland. |
Lagerfähigkeit - 84 Monate | Haltbarkeit - Bis zu 60 Monate bei Lagerung bei -60 bis -40 Grad Celsius. |
Indikation - Rx für Orthopoxvirus bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern mit einem Gewicht von mindestens 13 kg. | Indikation- Für Erwachsene ab 18 Jahren. |
Infektionskontrolle und die nächsten Schritte
ANVISA davon aus, dass der Pockenimpfstoff und das Medikament eine Infektion mit Affenpocken verhindern oder deren Schweregrad verringern werden. Dies muss jedoch noch bestätigt werden, weshalb die Wirksamkeit des Impfstoffs zur Vorbeugung von Affenpocken derzeit überwacht wird.
Wenn Sie ein Arzneimittel-/Impfstoffhersteller sind und mehr über Medikamente gegen Affenpocken und das Zulassungsverfahren für Impfstoffe in Brasilien erfahren möchten, wenden Sie sich an die Experten Freyr in Brasilien.
