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Die Landschaft der Vorschriften für Reformkost und Nahrungsergänzungsmittel in China hat bedeutende Aktualisierungen erfahren, die sich vor allem auf die Melde- und Registrierungsverfahren konzentrieren. Diese Änderungen sind von entscheidender Bedeutung für Unternehmen, die Reformkostprodukte auf dem chinesischen Markt einführen oder beibehalten wollen. In diesem Blog werden die jüngsten Aktualisierungen untersucht, wobei die Auswirkungen sowohl auf Nahrungsergänzungsmittel als auch auf gesunde Lebensmittel mit funktionellen Angaben hervorgehoben werden.
1. Notifizierung gesunder Lebensmittel in China: Straffung der Genehmigungen
Die chinesischen Regulierungsbehörden haben erhebliche Fortschritte bei der Straffung des Notifizierungsverfahrens für gesunde Lebensmittel gemacht, insbesondere für Nährstoffergänzungen. Bislang wurden 24 Nahrungsergänzungsmittel und zehn (10) funktionelle Rohstoffe zur Notifizierung zugelassen. Dieses Verfahren vereinfacht den Markteintritt und ermöglicht es den Unternehmen, sich im chinesischen Regelwerk effizienter zurechtzufinden.
Schlüsselkategorien für die Benachrichtigung:
- Vitamine und Mineralien: Die zugelassenen Nahrungsergänzungsmittel umfassen ein umfassendes Angebot an Vitaminen (A, D, B1, B2, B6, B12, Niacin, Folsäure, Biotin, Cholin, C, K, Pantothensäure, E und β-Carotin), Mineralstoffen (Kalzium, Magnesium, Kalium, Mangan, Eisen, Zink, Selen und Kupfer) und Docosahexaensäure (DHA). Diese Produkte richten sich an bestimmte Zielgruppen wie Kinder [ab einem (01) Jahr], Erwachsene, Schwangere und stillende Mütter.
- Nicht-Nährstoff-Rohstoffe: Es wurde auch eine Reihe von Nicht-Nährstoff-Rohstoffen zugelassen. Dazu gehören Fischöl, Melatonin, CoQ10, Spirulina, gebrochenes Ganoderma lucidum-Sporenpulver, Molkenprotein, Sojaproteinisolat und verschiedene Formen von Ginseng (Ginseng Radix et Rhizoma, amerikanischer Ginseng und Reishi). Diese Stoffe werden mit bestimmten funktionellen Angaben in Verbindung gebracht, wie z. B. Unterstützung bei der Senkung der Blutfette, Verbesserung des Schlafs, Stärkung des Immunsystems und antioxidative Wirkung.
Das Verständnis und die Einhaltung des Meldeverfahrens sind entscheidend, um sicherzustellen, dass diese Produkte die strengen Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards der chinesischen Aufsichtsbehörden erfüllen. Für internationale Unternehmen ist dieses Wissen entscheidend für die Einhaltung der Vorschriften und einen erfolgreichen Markteintritt.
2. Aktualisierte technische Richtlinien für die Registrierung gesunder Lebensmittel in China
Das Registrierungsverfahren für gesunde Lebensmittel, insbesondere für solche mit gesundheitsbezogenen Angaben, wurde durch neue technische Leitlinien aktualisiert. Diese Leitlinien, die seit 2020 umgesetzt werden, decken ein breites Spektrum von Prüf- und Bewertungsanforderungen ab:
- Sicherheitsprüfung und -bewertung: Die Leitlinien für 2020 betonen die Bedeutung von Sicherheitstests, einschließlich toxikologischer Bewertungen von Rohstoffen. Dadurch wird sichergestellt, dass alle auf dem Markt befindlichen gesunden Lebensmittel sicher für den Verzehr sind.
- Prüfung von Funktionsangaben: Die aktualisierten Leitlinien von 2023 führen spezifische Methoden zur Prüfung und Bewertung der behaupteten Gesundheitsfunktionen von Lebensmitteln ein. Dazu gehören je nach Angabe sowohl Tierversuche als auch Tests für den menschlichen Verzehr. So erfordern beispielsweise Angaben wie "hilft bei der Stärkung des Immunsystems" oder "hilft bei der Regulierung des Körperfettanteils" solide Nachweise, um sie zu belegen.
Diese Leitlinien sind für Unternehmen, die gesunde Lebensmittel mit spezifischen funktionellen Angaben vermarkten wollen, von wesentlicher Bedeutung. Die Einhaltung dieser Vorschriften gewährleistet nicht nur den legalen Zugang zum Markt, sondern stärkt auch das Vertrauen der Verbraucher in die Wirksamkeit der Produkte.
3. Einführung neuer funktioneller Angaben und Rohstoffe in Chinas Reformkostsektor
Chinas staatliche Behörde für Marktregulierung (SAMR) und ihr Zentrum für Lebensmittelbewertung (CFE) haben die Einführung neuer gesundheitsbezogener Angaben und Rohstoffe in den Rechtsrahmen eingeleitet. Diese Initiative zielt darauf ab, das Angebot an gesunden Lebensmitteln auf dem Markt zu erweitern und Innovationen in der Branche zu fördern.
Neue funktionale Ansprüche:
- Kognitive Fähigkeiten und Stressbewältigung: Zu den neuen gesundheitsbezogenen Angaben, die derzeit entwickelt werden, gehören Funktionen wie die Verbesserung der Lernfähigkeit, die Stressbewältigung und die Förderung der körperlichen Fitness.
- Krankheitsvorbeugung: Ein weiterer Schwerpunkt liegt auf präventiven Gesundheitsfunktionen, wie der Senkung des Risikos von Bluthochdruck, der Behandlung von Typ-2-Diabetes und der Bewältigung von Angstzuständen.
Die Einführung dieser neuen Angaben erfordert eine strenge technische Bewertung, wie sie in den "Durchführungsbestimmungen für die technische Bewertung neuer Funktionen und Produkte von gesunden Lebensmitteln (Versuch)" dargelegt ist. Die Unternehmen werden ermutigt, neue Funktionen gleichzeitig mit der Produktregistrierung zu beantragen, um das Verfahren zu beschleunigen.
4. Einhaltung von Kennzeichnungs- und Ethikstandards in der chinesischen Reformkostindustrie
Eine weitere wichtige Aktualisierung des Rechtsrahmens ist die Standardisierung der Kennzeichnung und der ethischen Richtlinien für Reformkostprodukte. Die SAMR-Leitlinien 2023 zur standardisierten Kennzeichnung stellen sicher, dass Reformkostprodukte für die Verbraucher korrekt dargestellt werden. Dazu gehören klare und wahrheitsgemäße Aussagen über den gesundheitlichen Nutzen der Produkte, die durch wissenschaftliche Nachweise belegt sein müssen.
Darüber hinaus gewährleisten die 2023 eingeführten ethischen Überprüfungsrichtlinien für Lebensmitteltests an der Bevölkerung, dass die für gesundheitsfördernde Lebensmittel durchgeführten Humanstudien den höchsten ethischen Standards entsprechen. Dies ist besonders wichtig für Produkte, die behaupten, die Gesundheitsfunktionen zu verbessern, da diese Versuche die erforderlichen Beweise zur Untermauerung solcher Behauptungen liefern.
5. Wie kann Freyr , sich in den chinesischen Vorschriften für Gesundheitsnahrungsmittel zurechtzufinden?
Die sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen in China können eine Herausforderung darstellen, aber die Regulierungsexperten Freyrstehen Ihnen gerne zur Seite. Mit unserer umfassenden Erfahrung in globalen Regulierungsangelegenheiten bieten wir Ihnen umfassende Unterstützung, um sicherzustellen, dass Ihre Gesundheitsprodukte alle erforderlichen Anforderungen erfüllen.
- Regulierungsstrategie und Compliance: Freyr maßgeschneiderte Regulierungsstrategien, die Ihnen helfen, die neuesten chinesischen Vorschriften für Gesundheitsnahrungsmittel zu verstehen und einzuhalten. Unsere Experten halten sich über alle regulatorischen Änderungen auf dem Laufenden und stellen sicher, dass Ihre Produkte konform bleiben.
- Produktregistrierung und -anmeldung: Ganz gleich, ob Sie Unterstützung bei der Produktregistrierung oder -anmeldung benötigen, Freyr den gesamten Prozess übernehmen – von der Vorbereitung der Unterlagen über die Einreichung bis hin zur Zusammenarbeit mit den Aufsichtsbehörden.
- Wissenschaftliche und technische Unterstützung: Unser Team unterstützt Sie mit wissenschaftlichem und technischem Fachwissen bei der Entwicklung und Untermauerung gesundheitsbezogener Angaben und stellt sicher, dass Ihre Produkte die strengen Prüf- und Bewertungsstandards der chinesischen Behörden erfüllen.
- Einhaltung von Kennzeichnungs- und Marketingvorschriften: Freyr unterstützt Sie Freyr bei der Entwicklung konformer Kennzeichnungs- und Marketingmaterialien, um sicherzustellen, dass Ihre Produkte korrekt dargestellt werden und alle gesetzlichen Anforderungen erfüllen.
Schlussfolgerung
Die jüngsten Aktualisierungen der chinesischen Vorschriften für Gesundheitsnahrungsmittel und Nahrungsergänzungsmittel unterstreichen das Engagement des Landes für die Gewährleistung der Sicherheit und Wirksamkeit dieser Produkte. Für Unternehmen ist es für den Erfolg auf dem chinesischen Markt unerlässlich, diese Änderungen zu verstehen und sich darauf einzustellen. Durch ständige Information, Investitionen in Forschung und Zusammenarbeit mit den Regulierungsbehörden können Unternehmen nicht nur die Vorschriften einhalten, sondern auch in dieser dynamischen Branche erfolgreich sein. Freyr ist bereit, Sie auf Ihrem Weg zu unterstützen und Ihnen das erforderliche regulatorische Fachwissen zur Verfügung zu stellen, damit Ihre Produkte auf dem wettbewerbsintensiven chinesischen Markt erfolgreich sind.
