Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (FSMA): Wichtige Anforderungen und Auswirkungen auf die Industrie

Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act, FSMA), das 2011 von der US-Regierung unterzeichnet und von der US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (Food and Drug Administration, FDA) durchgesetzt wurde, stellt die umfassendste Überarbeitung der Gesetze zur Lebensmittelsicherheit seit Mitte der 1930er Jahre dar. Das Hauptziel des FSMA besteht darin, den Schwerpunkt der Lebensmittelsicherheit von reaktiven Maßnahmen nach einer Kontamination auf proaktive präventive Kontrollen zu verlagern. Das FSMA zielt darauf ab, die öffentliche Gesundheit zu verbessern, indem die Sicherheit von Lebensmitteln für Mensch und Tier über die gesamte Lebensmittelversorgungskette hinweg erhöht wird. In diesem Blog werden die allgemeinen Anforderungen des FSMA und ihre Auswirkungen auf die Lebensmittelindustrie untersucht.

Präventivkontrollen für menschliche und tierische Lebensmittel

Sie beruht auch auf vorbeugenden Kontrollen. Das Gesetz schreibt vor, dass alle registrierten Lebensmittelbetriebe wissenschaftliche, umfassende Kontrollen der Gefahren für die Lebensmittelsicherheit durchführen. Die Lebensmittelhersteller sind dazu verpflichtet:

• Entwicklung und Umsetzung schriftlicher Lebensmittelsicherheitspläne, einschließlich eines Plans für Gefahrenanalyse und risikobasierte Präventivkontrollen (HARPC).
• Identifizierung potenzieller Gefahren, die die Lebensmittelsicherheit beeinträchtigen können, einschließlich biologischer, chemischer oder physikalischer Verunreinigungen.
• Durchführung von Präventivkontrollen.
• Überwachen Sie die Wirksamkeit dieser Kontrollen.
• Ergreifen Sie Korrekturmaßnahmen, wenn die Präventivkontrollen nicht erfolgreich sind.

Lebensmittelunternehmen müssen außerdem dokumentieren und Aufzeichnungen führen, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen. Die in der Preventive Controls Rule dargelegten Präventivmaßnahmen gelten sowohl für Lebensmittel für den menschlichen Verzehr (21 CFR Part 117) als auch für Lebensmittel für Tiere (21 CFR Part 507) und schützen alle Arten von Lebensmitteln vor lebensmittelbedingten Krankheiten und anderen Sicherheitsgefahren.

Lebensmittelunternehmen müssen außerdem dokumentieren und Aufzeichnungen führen, die die Einhaltung dieser Anforderungen belegen, wobei die Aufzeichnungen gemäß den FSMA-Vorschriften mindestens zwei Jahre lang aufbewahrt werden müssen. Die im Gesetz beschriebenen Präventivmaßnahmen gelten nicht nur für menschliche Lebensmittel, sondern auch für tierische Lebensmittel, um alle Arten von Lebensmitteln vor Sicherheitsrisiken zu schützen.

Sichere Standards für Anbau, Ernte, Verpackung und Lagerung von Erzeugnissen

Die "Produce Safety Rule" (21 CFR Part 112) im Rahmen des FSMA legt sichere Praktiken für den Anbau, die Ernte, die Verpackung und die Lagerung von Obst und Gemüse fest, das für den menschlichen Verzehr bestimmt ist, insbesondere für den Rohverzehr. Um sicherzustellen, dass die besten Praktiken eingehalten werden, werden die folgenden Schlüsselbereiche hervorgehoben:

• Landwirtschaftliches Wasser: Das gesamte für die Bewässerung oder das Waschen von Obst und Gemüse verwendete Wasser muss sicher und hygienisch einwandfrei sein.
• Biologische Bodenverbesserungsmittel: Praktiken für das Management von Dung und Kompost sind erforderlich, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren.
• Hygiene am Arbeitsplatz: Die Arbeitnehmer müssen Hygienepraktiken einhalten, einschließlich ordnungsgemäßem Händewaschen und dem Tragen von Schutzkleidung, um eine Kontamination zu vermeiden.
• Ausrüstung und Werkzeuge: Die beim Umgang mit den Erzeugnissen verwendeten Werkzeuge und Geräte müssen regelmäßig gereinigt und gewartet werden.

Diese Standards sollen das Risiko von Kontaminationen und lebensmittelbedingten Krankheiten auf der Ebene des landwirtschaftlichen Betriebs verringern und insbesondere die besonderen Risiken im Zusammenhang mit Frischwaren berücksichtigen.

Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten (FSVP)

Angesichts der Globalisierung wurde mit dem FSMA ein Programm zur Überprüfung ausländischer Lieferanten eingeführt, damit importierte Lebensmittel den Sicherheitsstandards der USA entsprechen. Die Importeure von Lebensmitteln müssen sich vergewissern, dass ihre ausländischen Lieferanten Lebensmittel produzieren, die ähnlichen Sicherheitsstandards entsprechen wie die inländischen Hersteller. Zu den beiden grundlegenden Elementen des FSVP gehören:

• Gefährdungsanalyse von importierten Lebensmitteln
• Bewertung und Zulassung von Lieferanten.
• Überprüfungsmaßnahmen wie Audits und Tests werden routinemäßig durchgeführt.

Dieses Programm gewährleistet die Sicherheit importierter Lebensmittel, da die Importeure für die Überprüfung der Firmen, von denen sie ihre Lieferanten beziehen, verantwortlich sind, um sicherzustellen, dass diese Firmen die FDA-Normen für Lebensmittelsicherheit einhalten.

Akkreditierte Zertifizierung durch eine dritte Partei

 Das FSMA hat ein System zur Zertifizierung durch akkreditierte Dritte eingeführt, um die zunehmende Einfuhr von Lebensmitteln zu unterstützen. Dieses System ermöglicht es ausländischen Lebensmittelbetrieben, sich von Prüfern akkreditierter Dritter zertifizieren zu lassen, die die Einhaltung der US-amerikanischen Lebensmittelsicherheitsstandards überprüfen. Diese Akkreditierung vereinfacht den Importprozess und stellt sicher, dass die in die Vereinigten Staaten eingeführten Lebensmittel die strengen Sicherheitsstandards der FSMA erfüllen.

Die Zertifizierung durch Dritte ist besonders für Lieferanten von Vorteil, die am Voluntary Qualified Importer Program (VQIP) der FDA teilnehmen wollen, das eine beschleunigte Einfuhr von Produkten zertifizierter ausländischer Lieferanten ermöglicht. Die Zertifizierung ist zwar nicht verpflichtend, hilft den Importeuren aber dabei, hohe Standards für Lebensmittelsicherheit und Compliance nachzuweisen.

Schutz vor vorsätzlicher Verfälschung

Das FSMA verpflichtet die Lebensmittelbetriebe außerdem, potenzielle Schwachstellen für vorsätzliche Verfälschungen, einschließlich Terrorismus, zu bewerten und zu beseitigen. Die Vorschrift konzentriert sich auf:

• Identifizierung signifikanter Schwachstellen im Lebensmittelproduktionsprozess.
• Umsetzung von Strategien zum Schutz vor absichtlichen Verfälschungen.
• Einführung von Überwachungs- und Korrekturmaßnahmenplänen bei absichtlichen Verunreinigungen.

Das FSMA sieht Maßnahmen vor, die sicherstellen, dass Lebensmittelhersteller die Lebensmittelversorgung sowohl vor zufälligen als auch vor absichtlichen Verunreinigungen schützen können, indem sie potenzielle Risiken einer absichtlichen Verunreinigung angehen.

Hygienischer Transport von Lebensmitteln

Das FSMA enthält Richtlinien, die den hygienischen Transport von Lebensmitteln direkt vorschreiben. Die Vorschriften zielen in erster Linie darauf ab, eine Verunreinigung von Lebensmitteln während des Transports zu vermeiden. Einige der wichtigsten Bereiche in dieser Hinsicht sind:

• Kühlung von verderblichen Produkten.
• Eine Kreuzkontamination zwischen rohen und gekochten Lebensmitteln ist nicht zulässig.
• Halten Sie die Fahrzeuge sauber und warten Sie sie vor dem Einsatz
  Schulen Sie die Transportmitarbeiter.

Die Sicherheit und Unbedenklichkeit von Lebensmitteln, die schließlich in die Regale der Lebensmittelgeschäfte gelangen, sollte an allen Stellen gewährleistet sein, von den landwirtschaftlichen Betrieben bis hin zu verschiedenen Punkten der Lieferkette.

Pläne für die Verteidigung und den Schutz von Lebensmitteln

Das FSMA schreibt die Erstellung von Lebensmittelschutzplänen vor. Auch hier geht es um den Schutz der Lebens- und Futtermittelversorgung vor vorsätzlicher Verfälschung und anderen Bedrohungen. Die Lebensmittelbetriebe müssen Folgendes tun:

• Führen Sie Schwachstellenanalysen durch, um die am meisten gefährdeten Stellen in der Lieferkette zu ermitteln.
• Entwicklung von Strategien zur Eindämmung von Bedrohungen.
• Umsetzung der Überwachung und Überprüfung von Lebensmittelschutzverfahren.

Damit ist gewährleistet, dass die Lebensmittelversorgung in den USA vor Terrorismus und Sabotage geschützt ist, die die nationale Sicherheit und die öffentliche Gesundheit gefährden könnten.

Rückverfolgbarkeit und Aufzeichnungen

Das FSMA hat die Rückverfolgbarkeit und die Aufbewahrung von Aufzeichnungen für Lebensmittelhersteller weiter verbessert. Jetzt können Vorfälle im Bereich der Lebensmittelsicherheit schneller identifiziert und behoben werden, da die Unternehmen darüber verfügen müssen:

• Aufzeichnungen mit detaillierten Prozessinformationen zu ihrer Produktion, einschließlich der Beschaffungs- und Vertriebsketten für die Zutaten.
• Ermöglichung rückverfolgbarer, effizienter Systeme zur schnellen Verfolgung der zurückgerufenen kontaminierten Produkte.

So verringert das FSMA die Wahrscheinlichkeit, dass lebensmittelbedingte Krankheiten ein pandemisches Ausmaß erreichen, indem Kontaminationsquellen schnell aufgespürt und die Kosten für Lebensmittelrückrufe weiter gesenkt werden.

Schlussfolgerung

Das Gesetz zur Modernisierung der Lebensmittelsicherheit (Food Safety Modernization Act, FSMA) stellt einen bedeutenden Wandel in den Vorschriften zur Lebensmittelsicherheit dar, indem es von einem reaktiven zu einem proaktiven Ansatz übergeht. Dieses umfassende Gesetz umfasst die gesamte Lebensmittelversorgungskette, von landwirtschaftlichen Betrieben über Verarbeitungsbetriebe bis hin zu Importeuren.

Für Unternehmen in der Lebensmittelbranche ist die Einhaltung des FSMA von entscheidender Bedeutung, da für die Erfüllung verschiedener Anforderungen bestimmte Fristen gelten. Die Nichteinhaltung kann zu erheblichen Strafen führen, was die Ernsthaftigkeit der Einhaltung dieser Vorschriften unterstreicht. Die Regulierungsexperten von Freyr unterstützen Unternehmen dabei, die komplexen Anforderungen an Präventivkontrollen und Aufzeichnungen zu verstehen und umzusetzen, die für viele Unternehmen eine Überforderung darstellen können.

Die Zertifizierung durch Dritte ist zwar freiwillig, bietet den Importeuren jedoch erhebliche Vorteile, da sie ihr Engagement für hohe Lebensmittelsicherheitsstandards unter Beweis stellt. Über die gesetzlichen Verpflichtungen hinaus gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften eine ethische Verantwortung für den Schutz der öffentlichen Gesundheit.

Unternehmen, die sich diesen regulatorischen Herausforderungen stellen müssen, können sich auf das Know-how von Freyr verlassen, um den Prozess zu vereinfachen. Von der Entwicklung von Plänen zur Lebensmittelsicherheit bis hin zur Implementierung von Programmen zur Überprüfung von Lieferanten hilft Freyr bei der reibungslosen Einhaltung der FSMA-Normen und schützt sowohl das Unternehmen als auch die Verbraucher.