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Erinnern Sie sich? Vor ein paar Tagen haben wir über die endgültige Sicherheitsvorschrift der Food and Drug Administration (FDA) für antibakterielle Seifen gesprochen. Nachdem die FDA in den USA ein Verbot bestimmter Inhaltsstoffe gefordert hatte, verkündete Japan als erste Umsetzungsmacht in APAC, dass es das Verbot der Inhaltsstoffe bereits umgesetzt hat.
In einer Ankündigung teilte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Wohlfahrt (MHLW) mit, dass es die empfohlenen Inhaltsstoffe aus medizinischen Produkten wie Seifen, Handwaschmitteln, Duschgels und Gesichtsreinigungsmitteln entfernt hat.
Was war der Grund für das Verbot?
Zuvor hatte die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA eine endgültige Sicherheitsvorschrift veröffentlicht, in der das Verbot von 19 Inhaltsstoffen, die für antibakterielle Seifen verwendet wurden, detailliert aufgeführt ist. Mit der Begründung, dass die Hersteller es versäumt haben, die erforderlichen Berichte über die genannten Inhaltsstoffe einzureichen, hatte die US FDA eine klare Frist von einem Jahr gesetzt, um das Verbot in Kraft zu setzen. Entschlüsseln Sie die endgültige Sicherheitsvorschrift und alles, was Sie wissen müssen , hier.
Die Liste der verbotenen Inhaltsstoffe umfasst die folgenden:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophen
- Hexylresorcin
- Jodophore (jodhaltige Inhaltsstoffe)
i) Jodkomplex (Ammoniumethersulfat und Polyoxyethylen-Sorbitanmonolaurat)
ii) Jodkomplex (Phosphatester von Alkylaryloxy-Polyethylenglykol)
iii) Nonylphenoxypoly(ethylenoxy)ethanoliodin
iv) Poloxamer-Jod-Komplex
v) Povidon-Jod 5 bis 10 Prozent
vi) Undecoyliumchlorid-Jod-Komplex
- Methylbenzethoniumchlorid
- Phenol (mehr als 1,5 Prozent)
- Phenol (weniger als 1,5 Prozent)
- Sekundäre Amyltricresole
- Natrium-Oxychlorosen
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Dreifach-Farbstoff
Berichten zufolge sind Triclosan und Triclocarban die beiden in der asiatisch-pazifischen Region und weltweit am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffe, so dass Japans Umsetzung eine willkommene Geste für das Verbot darstellt, das natürlich von Anfang an die Sicherheit der Patienten betonen soll. Es wird empfohlen, dass die Hersteller antibakterieller Seifen in der ganzen Welt sich über solche gesetzlichen Informationen auf dem Laufenden halten, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen.
