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Erinnern Sie sich noch? Vor ein paar Tagen haben wir über die endgültige Sicherheitsvorschrift der Food and Drug Administration (FDA) für antibakterielle Seifen gesprochen. Nach der ForderungFDA US FDAnach einem Verbot bestimmter Inhaltsstoffe ist Japan das erste Land im asiatisch-pazifischen Raum, das dieses Verbot bereits umgesetzt hat.
In einer Bekanntmachung teilte das japanische Ministerium für Gesundheit, Arbeit und Soziales (MHLW) mit, dass es die empfohlenen Inhaltsstoffe aus medizinischen Produkten wie Seifen, Handwaschmitteln, Duschgel und Gesichtsreinigungsmitteln entfernt hat.
Was war der Grund für das Verbot?
Vor kurzemFDA die US FDA eine endgültige Sicherheitsvorschrift veröffentlicht, in der das Verbot von 19 Inhaltsstoffen, die in antibakteriellen Seifen verwendet werden, detailliert beschrieben wird. DieFDA begründete das vorgeschlagene Verbot damit, dass die Hersteller es versäumtFDA , die erforderlichen Berichte zu den genannten Inhaltsstoffen vorzulegen,FDA eine klare Frist von einem Jahr für die Umsetzung des Verbots.Hier finden Sie alle wichtigen Informationen zur endgültigen Sicherheitsvorschrift.
Die Liste der verbotenen Inhaltsstoffe umfasst die folgenden:
- Cloflucarban
- Fluorosalan
- Hexachlorophen
- Hexylresorcin
- Jodophore (jodhaltige Inhaltsstoffe)
i) Jodkomplex (Ammoniumethersulfat und Polyoxyethylen-Sorbitanmonolaurat)
ii) Jodkomplex (Phosphatester von Alkylaryloxy-Polyethylenglykol)
iii) Nonylphenoxypoly(ethylenoxy)ethanoliodin
iv) Poloxamer-Jod-Komplex
v) Povidon-Jod 5 bis 10 Prozent
vi) Undecoyliumchlorid-Jod-Komplex
- Methylbenzethoniumchlorid
- Phenol (mehr als 1,5 Prozent)
- Phenol (weniger als 1,5 Prozent)
- Sekundäre Amyltricresole
- Natrium-Oxychlorosen
- Tribromsalan
- Triclocarban
- Triclosan
- Dreifach-Farbstoff
Berichten zufolge sind Triclosan und Triclocarban die beiden in der asiatisch-pazifischen Region und weltweit am häufigsten verwendeten Inhaltsstoffe, so dass Japans Umsetzung eine willkommene Geste für das Verbot darstellt, das natürlich von Anfang an die Sicherheit der Patienten betonen soll. Es wird empfohlen, dass die Hersteller antibakterieller Seifen in der ganzen Welt sich über solche gesetzlichen Informationen auf dem Laufenden halten, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen.
