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Südkorea und die Vereinigten Staaten (US) haben eine Hightech-Kooperation gegründet, um globale Standards für Medizinprodukte zu definieren. Ziel der Partnerschaft ist es, die Verwendung von medizinischen Produkten mit künstlicher Intelligenz (KI) durch gemeinsame Workshops voranzutreiben und dieUS zu vertiefen. Nach der Unterzeichnung des Abkommens werden die beiden Länder gemeinsame Workshops veranstalten, um das für die Anwendung von KI in der Arzneimittelentwicklung erforderliche Fachwissen zu erörtern.
Wie wirkt sich die Zusammenarbeit auf die globale pharmazeutische Zulassungslandschaft aus?
DieUS ist Teil einer viel umfassenderen Initiative zur Ausweitung der Beziehungen zwischen den beiden Ländern in verschiedenen Bereichen, darunter Investitionen, Handel, Technologie und zwischenmenschliche Kontakte. Die Zusammenarbeit soll beiden Ländern Zugang zu Spitzentechnologien und wirtschaftliche Perspektiven verschaffen.
Der Einsatz von KI bei der Entdeckung und Entwicklung von Arzneimitteln im pharmazeutischen Sektor verbessert nicht nur die grafische Darstellung von APIs (Application Programming Interface), sondern rationalisiert auch den gesamten Ablauf der Regulierung.
DieUS Allianz für Medizinprodukte wird sich voraussichtlich in folgenden fünf (05) Punkten auf die regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte auswirken:
- Ziel der Allianz ist es, mithilfe von KI globale Standards für medizinische Produkte zu entwickeln.
- Die beiden Länder werden gemeinsame Workshops veranstalten, um ihre Erfahrungen mit KI in der medizinischen Produktentwicklung auszutauschen.
- Der Verband wird die Zusammenarbeit bei KI-gesteuerten medizinischen Produkten und Geräten fördern.
- Die Partnerschaft wird die Einführung digitaler Gesundheitstechnologien und Anwendungen von KI in der Medizin fördern.
Die koreanische Regierung unterstützt die Pharmaindustrie durch eine Erhöhung der Ausgaben für Forschung und Entwicklung (F&E) und eine Verkürzung der Zeit, die für die Umsetzung von Gesetzen benötigt wird. Insgesamt wird erwartet, dass dieUS für Medizinprodukte Innovationen, Zusammenarbeit und den Einsatz von KI in der Pharmaindustrie fördert sowie die regulatorischen Rahmenbedingungen für Medizinprodukte verbessert. Die folgenden zwei (02) Initiativen der koreanischen Regierung sind wichtige Schritte in diese Richtung:
- Die koreanische Regierung entwickelte und förderte 2013 einen umfassenden Fünfjahresplan, in dem sie die Pharmaindustrie als künftigen Wirtschaftsmotor sieht.
- Die koreanische Regierung hat ein Gebot auf dem globalen Biotech-Markt abgegeben, indem sie 500 Mrd. Won (448 Mio. USD) in das Projekt investierte. Nach dem Plan des Ministeriums für Wissenschaft und IKT (MSIT) soll die Präsenz des Landes auf dem globalen Biomarkt bis 2025 von 1,7 % auf 5 % steigen.
Möchten Sie bei der Entwicklung von KI-gestützten Medizinprodukten immer einen Schritt voraus sein? Dann sollten Sie dieUS für Medizinprodukte in Betracht ziehen. Kontaktieren us, um mehr über unsere regulatorischen Dienstleistungen zu erfahren und zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, sich in der sich wandelnden Landschaft der KI-gestützten Medizinproduktentwicklung und der KI in der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften zurechtzufinden.
