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Berichten zufolge wird der Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten bis 2025 voraussichtlich 31,6 Milliarden US-Dollar erreichen. Aufgrund der unterschiedlichen Kulturen in Bezug auf Ethnie und Sprache sowie des sich entwickelnden regulatorischen Rahmens (in einigen Ländern) könnte die Erschließung des Marktpotenzials im Nahen Osten für Hersteller von Medizinprodukten, die ihre Produkte in der Region registrieren lassen wollen, jedoch eine Herausforderung darstellen. Um das Marktpotenzial der Region wettbewerbsfähig nutzen zu können, müssen sie das regulatorische System des Nahen Ostens verstehen. Um die Verfahren für den Markteintritt zu vereinfachen und zu rationalisieren, sollte man mit der Aufdeckung beginnen:
- Gesundheitspraktiken und die entsprechenden Aufsichtsbehörden (jedes Land im Nahen Osten hat seine eigene, z. B. SFDA - Saudi Food & Drug Authority, NHRA - National Health Regulatory Authority, MOH - Ministry of Health, usw.)
- Exklusive zusätzliche Herstellungspraktiken neben der allgemeinen GMP, angesichts der religiösen Ausnahmen
- Geräteklassifizierungen und Produktgruppierungen
- Geltungsdauer der Lizenz und Verlängerungsverfahren in den einzelnen ME-Ländern
- Die erforderlichen Rechtsvorschriften und die Sprachbarrieren
- Lokale Agenturen für Import und Vertrieb von Geräten
- Neben den örtlichen Genehmigungen sind zusätzliche Genehmigungen erforderlich
Abgesehen von den oben genannten Aspekten müssen beim Markteintritt von Medizinprodukten im Nahen Osten viele weitere Aspekte beachtet werden, um die Komplexität der Verfahren zu verringern. Um Ihnen einen vollständigen Überblick über die regulatorische Landschaft der Region und bewährte Verfahren für die Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten zu geben, organisiert Freyr ein exklusives Webinar "Medical Device Registrations - A Global Perspective" - Part 2 Middle East am27. September 2017, 9:30 AM EST, 5:30 PM GST, 2:30 PM UK; Dauer: 45 Minuten. Verschaffen Sie sich sofort einen Überblick über den Medizinproduktemarkt im Nahen Osten. Registrieren Sie Ihren Platz.
