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Den Berichten zufolge wird der Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten bis 2025 voraussichtlich ein Volumen von 31,6 MilliardenUS reach . Die kulturelle Vielfalt in Bezug auf Ethnizität und Sprache sowie die sich entwickelnden regulatorischen Rahmenbedingungen (in einigen Ländern) erschweren jedoch die Erschließung des Marktpotenzials im Nahen Osten für Gerätehersteller, die ihre Produkte in der Region registrieren möchten. Um sich einen Wettbewerbsvorteil auf dem Markt der Region zu verschaffen, müssen sie die regulatorischen Rahmenbedingungen im Nahen Osten verstehen. Um die Markteintrittsverfahren zu vereinfachen und zu rationalisieren, sollte man zunächst Folgendes herausfinden:
- Gesundheitspraktiken und entsprechende Aufsichtsbehörden (jedes Land im Nahen Osten hat seine eigenen Behörden, z. B. SFDA Saudi Food & Drug Authority, NHRA – National Health Regulatory Authority, MOH – Ministry of Health usw.)
- Exklusive zusätzliche Herstellungspraktiken neben den allgemeinen GMP, unter Berücksichtigung religiöser Ausnahmen
- Geräteklassifizierungen und Produktgruppierungen
- Geltungsdauer der Lizenz und Verlängerungsverfahren in den einzelnen ME-Ländern
- Die erforderlichen Rechtsvorschriften und die Sprachbarrieren
- Lokale Agenturen für Import und Vertrieb von Geräten
- Neben den örtlichen Genehmigungen sind zusätzliche Genehmigungen erforderlich
Abgesehen von den oben genannten Punkten erfordert der Eintritt in den Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten die Berücksichtigung vieler weiterer Aspekte, die die Komplexität der Verfahren verringern würden. Um Ihnen einen umfassenden Überblick über die regulatorischen Rahmenbedingungen in der Region und die besten Praktiken bei der Registrierung und Zulassung von Medizinprodukten zu geben, Freyr ein exklusives Webinar mit dem Titel „Registrierung von Medizinprodukten – eine globale Perspektive“ – Teil 2 Naher Osten am 27sup September 2017 um 9:30 Uhr EST, 17:3supUhr GST, 14:30 Uhr UK; Dauer: 45 Minuten. Sichern Sie sich sofort Ihren Platz auf dem Markt für Medizinprodukte im Nahen Osten. Melden Sie sich an.
