3 Minuten lesen
Die Personalaufstockung im Bereich Regulatory Affairs ist ein zuverlässiges und bewährtes Personalbesetzungsmodell, das die richtigen Talente zur richtigen Zeit am richtigen Ort in den flexiblen Personalplan eines Life-Science-Unternehmens integriert.
Ziel ist es, das interne Team kosteneffizient und flexibel mit Expertenressourcen zu verstärken, um den spezifischen Personalbedarf im Bereich Regulatory Affairs zu decken und die komplexen Probleme im Zusammenhang mit dringenden Projektterminen und kritischen Qualifikationsdefiziten zu lösen.
In dieser era beispielloser Marktunsicherheit, in der wir Einstellungsstopps und Entlassungen in Unternehmen erleben, müssen Life-Science-Unternehmen flexibler und agiler denn je sein, um sich an die sich verändernde Marktdynamik und den Ressourcenbedarf anzupassen.
Zu diesem Zweck ist die Bewertung von "flexiblen Personalbesetzungsmodellen für das Talentmanagement" erforderlich, da die Zusammensetzung des Personals je nach den spezifischen Bedürfnissen variiert. Es muss den lang- und kurzfristigen Personalbedarf decken und einen strategischen Rahmen für die effiziente, rechtzeitige und kostengünstige Aufstockung und Entfernung von Personal bieten.
Die Personalaufstockung hat sich im Laufe der Jahre als wichtig erwiesen, und es gibt zahlreiche Möglichkeiten und Vorteile, dies zu erreichen.
Vorteile des Outsourcings von Personal für Regulatory Affairs (RA)
RA für die Biowissenschaften
Modell des funktionalen Dienstleistungsanbieters (FSP)
Bei diesem Personalmodell können Pharmaunternehmen das Personal flexibel nach ihren Anforderungen auswählen. Wenn das Unternehmen Vollzeitmitarbeiter für ein Projekt benötigt, kann es Vollzeitmitarbeiter bis zum Abschluss der Arbeiten unter Vertrag nehmen. Wenn das Unternehmen jedoch Teilzeitmitarbeiter für eine bestimmte Aufgabe benötigt, kann es sich für einen Teilzeitvertrag entscheiden. Dieses Modell gibt dem Unternehmen die Flexibilität, je nach Fachkompetenz auszuwählen, welche Dienstleistungen an welchen FSP-Partner ausgelagert werden sollen. So können Unternehmen entweder das Personal für alle RA Aufgaben wie Einreichungen, Arzneimittelsicherheit, Management und HA-Überwachung oder nur für einige Aufgaben wie Validierung und SOP auslagern.
Arten von FSP-Modellen:
- Vollzeitäquivalent (FTE) Personalbesetzungsmodell: Hierbei handelt es sich um eine umfassende analytische Personalstrategie, die es Pharmaunternehmen ermöglicht, über hochqualifiziertes Personal mit regulatorischem Fachwissen zu verfügen. Bei diesem Modell wird die Anzahl der Arbeitsstunden, die für die Durchführung eines Projekts erforderlich sind, und nicht die Anzahl der Mitarbeiter berücksichtigt. Die Experten dieses Modells können ihr Fachwissen auf der ganzen Welt und in verschiedenen Zeitzonen zur Verfügung stellen. Dieser Ansatz der Personalbesetzung ist von Vorteil, wenn aufgrund von zeitlich begrenzten Projekten kurz- oder mittelfristig Personal benötigt wird.
- Festpreis-Modell: Bei diesem Modell des Personaleinsatzes wird das Budget des Vertrags im Voraus vereinbart, unabhängig von Zeit und Kosten. Die Organisation kennt die Gesamtkosten für die Erledigung aller den Mitarbeitern zugewiesenen Aufgaben. Dieses Modell ermöglicht es den Unternehmen auch, Kosten und Risiken zu kontrollieren. Der Anbieter ist also verpflichtet, den Vertrag zu erfüllen.
| Profis | Nachteile |
| Ein einziger Vertrag kann viele Projekte für das Unternehmen unterstützen | Belastung der Organisation durch das Personalmanagement, da die Erweiterung des Teams Aufsicht und Management erfordert |
| Verbessert die Verwaltungstransparenz und reduziert die damit verbundenen Kosten | Es besteht die Möglichkeit von Problemen bei der Prozessübergabe, wenn die verschiedenen FSPs an mehreren RA beteiligt sind. |
Full-Service-Outsourcing-Modell (FSO)
Bei dieser Art von Personalmodell lagern Pharmaunternehmen in der Regel entweder den Großteil der forschungsorientierten Aufgaben oder die gesamte Forschungsarbeit an die RA aus. Die Verträge basieren eher auf Einheiten als auf Vollzeitäquivalenten (FTE) im FSO. Bei diesem Modell lagern Unternehmen die gesamte Verantwortung im Rahmen der bevorzugten Beziehungen zum Anbieter an die Personalpartner aus. Somit lagern Unternehmen den gesamten Arzneimittelentwicklungsprozess an einen Full-Service-Anbieter aus.
Typ des FSO-Modells:
- Unit-Based Staffing Modell: Bei diesem Modell zahlen die Organisationen für Arbeitseinheiten, die von den Mitarbeitern erbracht werden. Dieses Modell wird angewandt, wenn sich das Arbeitsvolumen oder die Aufgaben für einen bestimmten Zeitraum nach oben und unten verändern. Die Stunden pro Einheit und das Arbeitsvolumen sind vorhersehbar, gut etabliert und bekannt. Die Ressourcen werden bei diesem Modell sorgfältig gemessen und eingesetzt.
| Profis | Nachteile |
| Verringerung des Verwaltungsaufwands für die Organisation, da die gesamte Arbeit auf einmal ausgelagert wird | Verträge pro Projekt können die Effizienz verringern, da das Personal manchmal nicht bereit ist, zusätzliche Aufgaben zu übernehmen. |
| Die Belegschaft muss sich ständig verändern, und das Unternehmen ist flexibel, wenn es darum geht, zusätzliches Personal einzustellen, um den Geschäftsanforderungen gerecht zu werden. | Keine Kontrolle der Organisation über das Personal, da das Personal ausgelagert ist und der interne Manager möglicherweise die Fachgebiete der Mitarbeiter nicht kennt |
Ein Modell zur Personalaufstockung sorgt für Flexibilität, Kontrolle und Kosteneffizienz im System. Ganz gleich, ob Sie Regulierungsexperten für Ihr Unternehmen suchen oder das Fachwissen Ihres bestehenden RA erweitern möchten – wir verfügen über globale reach Regulierungskompetenz, um Ihre Anforderungen zu erfüllen, Qualifikationslücken zu schließen und Ihre Projekte zu stärken. Kontaktieren Sie Freyr.
