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Der Schlüssel zur Erreichung von Exzellenz in der Pharmaindustrie
In ihrem Bestreben, reach Endverbraucher innerhalb kürzester Zeit reach , übersehen Arzneimittelhersteller/-organisationen manchmal bestimmte vorgeschriebene regulatorische Verfahren, wodurch die Compliance-Bemühungen, die erforderlichen Produktregistrierungen und Marktzulassungen behindert werden. Darüber hinaus verstärken die Verwendung von Legacy-Anwendungen und -Systemen die Probleme der Inkompatibilität, ineffektiven Datenverfolgung und fehlenden Datenelementen und führen schließlich zu ungenauen Datenzusammenstellungen und nicht konformen Einreichungen, die möglicherweise nicht den neuen Standards entsprechen.
In solchen Szenarien müssen Unternehmen die Probleme eher proaktiv als reaktiv angehen. Die Strategien, die sie entwerfen, müssen auf die Aktualisierungen des globalen Regulierungsmarktes und die entsprechenden Verfahrensänderungen auf granularer Ebene abgestimmt sein. Ob es sich nun um Trends bei der elektronischen Einreichung von Anträgen oder um neu festgelegte Fristen handelt, die Unternehmen müssen sich an den Anforderungen des weltweiten Regulierungsmarktes orientieren.
Die Herangehensweise
In beiden Fällen, sowohl bei der Verfolgung von Markttrends als auch bei der Einhaltung von Fristen, ist Zeit der kritische Faktor, bei dem sich Unternehmen keine Ungenauigkeiten leisten können, die das Budget stark belasten könnten. Um Markttrends zu erkennen, sollten sie ein schnelles Tool für regulatorische Informationen einsetzen, und um strenge Fristen einzuhalten, müssen sie sich für optimierte regulatorische Verfahren entscheiden, die wiederum die Integration technologischer Fortschritte in die bestehenden Systeme erfordern. Je früher sie die regulatorischen Aktualisierungen erhalten, desto schneller können sie mit den notwendigen Werkzeugen ausgestattet werden, um die regulatorischen Verfahren für eine erfolgreiche Einhaltung der Vorschriften zu rationalisieren und so die Zeit bis zur Markteinführung zu verkürzen, um den Marktanforderungen gerecht zu werden.
Egal, ob Sie sich auf ein internes Regulierungsteam oder auf spezialisierte Outsourcing-Experten für Regulierungsfragen verlassen, die Rationalisierung der Regulierungsaktivitäten ist der Schlüssel zur Erreichung von Spitzenleistungen in der Pharmazie, d. h. zu einer stärkeren Konzentration auf die Sicherheit und Wirksamkeit für die Patienten. Seien Sie konform.
Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass Freyr als Finalist für den CPhi Pharma Award 2016 in der Kategorie „Excellence in Pharma: Regulatory Procedures and Compliance” Freyr .
