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Sonnenschutzmittel sind ein wichtiger Bestandteil eines wirksamen Sonnenschutzsystems. Sie müssen sicher, wirksam und von guter Qualität sein. Aus diesem Grund reguliert die TGA Sonnenschutzmittel in Australien als therapeutische Güter gemäß dem Therapeutic Goods Act 1989. Die Australian Regulatory Guidelines for Sunscreens (ARGS) beschreiben die regulatorischen Anforderungen und Standards für Sonnenschutzmittel und ihre Inhaltsstoffe. Gemäß den ARGS werden Sonnenschutzmittel, die unter das Gesetz fallen, als therapeutische Sonnenschutzmittel bezeichnet.
Sonnenschutzmittel, die zu den Heilmitteln gehören, werden unterteilt in:
- Primäre Sonnenschutzmittel - Produkte, die hauptsächlich zum Schutz vor UV-Strahlung verwendet werden.
- Einige sekundäre Sonnenschutzmittel - Produkte, deren Hauptzweck nicht der Sonnenschutz ist, die aber Sonnenschutzmittel enthalten, z. B. Feuchtigkeitscremes, die Sonnenschutzmittel mit einem LSF von mehr als 15 enthalten.
Die Hersteller dürfen nur zugelassene Inhaltsstoffe in Sonnenschutzmitteln verwenden, und alle diese zugelassenen Inhaltsstoffe werden auf ihre Sicherheit geprüft. Therapeutische Sonnenschutzmittel müssen im Australian Register of Therapeutic Goods (ARTG) aufgeführt sein, bevor sie in Australien legal vermarktet werden können. Um ein Sonnenschutzmittel in Australien zu vermarkten, müssen die Hersteller folgende Voraussetzungen erfüllen
- einen ARTG-Eintrag für dieses therapeutische Sonnenschutzmittel; oder
- Einzelhandelsvereinbarungen mit einem Sponsor, der einen ARTG-Eintrag für dieses therapeutische Sonnenschutzmittel hat
Die TGA verlangt, dass die Wirksamkeit jedes Produkts getestet wird, um den auf dem Etikett angegebenen Sonnenschutzfaktor (SPF) zu bestimmen. Sonnenschutzmittel-Etiketten können Firmenlogos, Symbole und Verbraucherinformationen gemäß der aktuellen Etikettierungsverordnung und dem Werbekodex tragen. Bei der Werbung und Kennzeichnung von therapeutischen Sonnenschutzmitteln müssen die folgenden Bestimmungen eingehalten werden:
- die aktuelle Fassung des Werbekodexes
- die aktuelle Fassung der Kennzeichnungsverordnung
- die australische Sonnenschutznorm
Kurz gesagt, Hersteller von therapeutischen Sonnenschutzmitteln müssen für den Markteintritt in Australien den TGA ARGS Standard erfüllen. Die Zusammenarbeit mit einem Regulierungsexperten ist immer eine flexible Option für einen problemlosen Markteintritt von Sonnenschutzmitteln in Australien. Kontaktieren Sie Freyr noch heute!
