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Das vorrangige Ziel einer Health Authority (HA) , die Interessen derjenigen, denen sie dient, durch die Änderung und Einführung neuer Vorschriften zu fördern und zu schützen. Das Europäische Arzneimittelregulierungsnetzwerk (EMRN) ist ein Netzwerk zuständiger Behörden, die gemeinsam Leitlinien zur Regulierung von Arzneimitteln erarbeiten und dabei die Standards für medicinal products aufrechterhalten. Durch den technologischen Fortschritt stehen nun hochentwickelte Instrumente zur Verfügung, die den derzeitigen Rahmen weiter unterstützen können. Unter dem Motto „Wissenschaft, Arzneimittel und Gesundheit“ hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) ihre strategische Vision bis 2025 veröffentlicht.
Um über die Branchentrends auf dem Laufenden zu bleiben, müssen die Gesundheitsbehörden Fragen aufwerfen und nach Lösungen dafür suchen. In ihrem Strategieplan für die Branche EMA die EMA interessante Themen wie:
Nutzung des Verständnisses von Wissenschaft und Technologie in der Arzneimittelentwicklung und -überwachung
Das oberste Ziel im Bereich der öffentlichen Gesundheit besteht darin, zu gewährleisten, dass die Vorschriften die Entwicklung neuer Medikamente und kreativer Ansätze ermöglichen, so dass die Bedürfnisse der Patienten mit sichereren, wirksameren und klinisch akzeptablen Behandlungen besser erfüllt werden können. Dies erfordert, dass sich das Netz mit Themen wie einer Verlagerung hin zu einer stärker auf den Patienten ausgerichteten Gesundheitsversorgung und einer präzisen oder personalisierten Behandlung befasst.
Zusammenarbeit mit globalen HAs, um qualitativ hochwertige wissenschaftliche Bewertungen zu erreichen
Die EMA politischen Entscheidungsträgern und Gutachtern/Kostenträgern im Bereich Gesundheitstechnologie bessere Evidenz liefern, damit diese fundierte regulatorische Bewertungen und Entscheidungen treffen können, sodass Patienten schneller Zugang zu wertvollen Therapien erhalten und gleichzeitig vor Arzneimitteln geschützt sind, deren Nutzen die Risiken nicht überwiegt. Durch die Zusammenarbeit und den Austausch solcher Daten zwischen den Gesundheitsbehörden können während der gesamten Lebensdauer eines Arzneimittels, von der präklinischen Entwicklung über klinische Studien bis hin zur Anwendung in der Praxis, umfassend und effizient Echtzeit-Evidenz erfasst werden.
Förderung von Initiativen für einen patientenzentrierten Zugang zu Arzneimitteln in Verbindung mit Gesundheitssystemen
Patienten und Gesundheitsdienstleister sollten im Mittelpunkt der Regulierungsbemühungen stehen, wobei die Verbesserung des Zugangs zu Arzneimitteln das Hauptziel darstellt. Das Ziel des öffentlichen Gesundheitswesens ist es, zu gewährleisten, dass Patienten rechtzeitig Zugang zu preiswerten Medikamenten haben, die ihren medizinischen Bedürfnissen entsprechen, und dass alle Beteiligten im Gesundheitssystem Zugang zu angemessenen Kenntnissen haben, die sie benötigen, um Medikamente korrekt zu verschreiben und zu verwenden.
Bewältigung von Gesundheitsnotfällen und frühzeitige Vorbereitung auf künftige Pandemien
Nach der Pandemie wurden mehrere Vorschläge zur Unterstützung dieses Ziels unterbreitet. Die EMA weiterhin weltweite Bemühungen zur Bewältigung von Herausforderungen im Bereich der öffentlichen Gesundheit unterstützen, darunter die Entwicklung neuartiger antibakterieller Arzneimittel und Impfstoffe zur Bekämpfung der Antibiotikaresistenz. Sie wird auch neuartige Methoden für die Impfstoffforschung, -zulassung und -überwachung sowie Maßnahmen zur Verbesserung der Kommunikation im Bereich Impfungen und zur Förderung des Vertrauens der Öffentlichkeit finanzieren.
Förderung der Innovation in der Forschung und Entwicklung der Regulierungswissenschaft
Die EMA , in Zusammenarbeit mit universitären Forschungszentren eine revolutionäre Plattform für Regulierungswissenschaft und Innovation zu schaffen. Das oberste Ziel für die öffentliche Gesundheit besteht darin, die Regulierungswissenschaft auf dem neuesten Stand zu halten, damit die zuständige Behörde ihren Kernauftrag erfüllen kann, nämlich die Gesundheit von Mensch und Tier zu schützen und Medikamente für Patienten zugänglicher zu machen.
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die Regulierungsbehörden bestrebt sind, die Kluft zwischen den akademischen und professionellen Trends in der Regulierungswissenschaft zu überbrücken, um Forschung und Innovation zu fördern. Um mehr über den Fahrplan für den EU-Marktzugang zu erfahren und die geänderten Vorschriften zu entschlüsseln, hören Sie Regulatory Radio auf Ihrer bevorzugten Streaming-Plattform!
