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In Anbetracht der Schwere der derzeitigen weltweiten Covid-19-Pandemie warnt Health Canada (HC) die Hersteller von Handdesinfektionsmitteln immer wieder vor der Verwendung der richtigen Formulierung und Inhaltsstoffe in ihren Produkten. Kürzlich hat die Behörde 12 Händedesinfektionsmittelherstellern den Verkauf ihrer nicht zugelassenen Produkte in Kanada untersagt, da sie nicht zugelassene Inhaltsstoffe enthalten. Mit diesem Schritt will der HC sicherstellen, dass nur sichere und wirksame Produkte auf den Markt kommen.
Dementsprechend nahm der HC Mitte April eine vorübergehende Aktualisierung der Vorschriften für Handdesinfektionsmittel vor und lockerte die regulatorischen Anforderungen an die in den Desinfektionsmitteln verwendeten Inhaltsstoffe. Die Aktualisierung ermöglichte es den Herstellern, Ethanol in technischer Qualität in den Formulierungen zu verwenden, um die steigende Nachfrage nach Handdesinfektionsmitteln zu befriedigen. Sobald sich das Angebot an Händedesinfektionsmitteln stabilisiert hat, werden die vorübergehenden Vorschriften jedoch aufgehoben.
Die Aktualisierung der Vorschriften bringt eine vorübergehende Änderung der Kennzeichnungsvorschriften für Handdesinfektionsmittel mit sich. Gemäß der Aktualisierung müssen die Hersteller zusätzliche Kennzeichnungsrichtlinien einhalten, um sicherzustellen, dass die Verbraucher die richtige Kaufentscheidung treffen können. Die zusätzlichen Richtlinien, die Hersteller, die Ethanol technischer Qualität in ihren Produkten verwenden, einhalten müssen:
- auf ihren Produkten deutlich angeben, dass Ethanol technischer Qualität als Zutat verwendet wird
- Nennen Sie auf der Verpackung und dem Etikett des Produkts besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen in Bezug auf das Produkt und seine Inhaltsstoffe.
- Die Hersteller müssen klare Informationen darüber geben, wie sie Health Canada etwaige Nebenwirkungen melden können.
In diesen schwierigen Zeiten liegt es in der Verantwortung sowohl der Gesundheitsbehörden als auch der Hersteller, dafür zu sorgen, dass den Verbrauchern sichere und wirksame Produkte zur Verfügung stehen. Daher müssen sich die Hersteller von Produkten wie Handdesinfektionsmitteln auf die Produktformulierung und die damit verbundenen Vorschriften konzentrieren, um einen Null-Rückruf zu gewährleisten. In solchen Fällen sollten sich die Hersteller Klarheit über die Vorschriften des Ziellandes und die Produktformulierungen verschaffen. Wenden Sie sich an Regulierungsexperten, die sich mit den kanadischen Kosmetikvorschriften auskennen, um die Einhaltung aller Vorschriften zu gewährleisten. Bleiben Sie sicher. Bleiben Sie informiert.
