Top Blogs 2016 - Umdenken und neu ausrichten
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Das Jahresende rückt näher und es ist an der Zeit, einen Rückblick auf all die regulatorischen Maßnahmen zu werfen, die die Pharmaindustrie ergriffen hat, um die Vorgaben der Gesundheitsbehörden zu erfüllen. Es lohnt sich, über die einflussreichen Branchentrends, HA-Leitfäden und großen Herausforderungen der Branche nachzudenken, über die wir in den letzten 12 Monaten berichtet haben. Um die wichtigsten Durchbrüche hervorzuheben, geben wir Ihnen hier einen Rückblick auf die 20 wichtigsten Themen, über die wir 2016 berichtet haben, darunter Einreichungs- und Kennzeichnungsvorschriften, der Brexit und seine Folgen, Vorschriften und Änderungen sowie einige Stellungnahmen.

Outsourcing von Druckvorlagen und Beschriftungen - Entscheiden Sie sich jetzt!!!

Warum sollten Unternehmen auf DMF in Papierform verzichten?

Ist dies das Ende der Abhängigkeit von Generikaherstellern?

9. Februar 2019: Frist für die Einführung neuer Verpackungsmerkmale durch die EU.

PSUR-Einreichungen werden an das zentrale Repository der EMA weitergeleitet

Medizinische Redakteure Teil 1: Wirksame regulatorische Dokumentation

Medizinische Redakteure Teil 2: Vorbereitung von Entwürfen und interne Überprüfung

Die VAE führen das eCTD für die vereinfachte Registrierung von Arzneimitteln ein

eCTD Modul 1 V3.0 für die EU - Was sollten Unternehmen über die überarbeitete Spezifikation wissen?

Einhaltung kosmetischer Vorschriften und die kommenden globalen Regulierungsszenarien

Der Brexit und die Folgen

Die ultimative Lösung für eCTD-Einreichungen in verschiedenen Regionen

Sollten Life-Sciences-Organisationen auf eine ausgewogene Personalausstattung achten?

Neue Kennzeichnungsvorschriften - Der Weg der TGA

Health Canada einer verständlichen Kennzeichnung für sichere Arzneimitteletiketten

Die 10 wichtigsten wissenschaftlichen Prioritäten des CDRH für das Haushaltsjahr 2017

Globales Kennzeichnungsmanagement - Hindernisse, die die Effizienz von Pharmaunternehmen beeinträchtigen

Herausforderungen bei der Kennzeichnung gemäß den gesetzlichen Vorschriften und Freyrbahnbrechendes GLX-Framework

Die Bedeutung des ZA CTD für südafrikanische Arzneimittelzulassungen

Health Functional Food - ein Überblick in diesem Live-Webinar

Wir hoffen, dass dieser Rückblick Ihnen helfen wird, die Regulierungsmaßnahmen des vergangenen Jahres zu überprüfen und mit denen des kommenden Jahres in Einklang zu bringen. Wir wünschen Ihnen schöne Feiertage und danken Ihnen für die Lektüre!