Arbeitsanweisungen für die technische Redaktion medizinischer Geräte

Einführung

Arbeitsanweisungen sind schriftliche Dokumente, die Ihnen klare und präzise Anweisungen für die Ausführung bestimmter Aufgaben oder Tätigkeiten geben. Sie sollen das Risiko von Fehlern, Schäden oder Unannehmlichkeiten verringern, die sich aus einer unsachgemäßen Ausführung ergeben können. Sie können auch als Arbeitshandbücher, Arbeitshilfen oder Bedienungsanleitungen bezeichnet werden und beschreiben, diktieren oder legen die Schritte fest, die Sie befolgen müssen, um eine bestimmte Tätigkeit oder Aufgabe korrekt auszuführen. In den Arbeitsanweisungen wird hauptsächlich erklärt, wie Sie eine bestimmte Tätigkeit ausführen sollen, und sie sind verbindlich. Die Anleitungen enthalten Anweisungen/Aufgaben, die die Bewegung von Bits und Bytes innerhalb des Prozessors steuern. Die Anleitungen enthalten detaillierte und einfache Montageanweisungen ohne unnötigen Schnickschnack, der Verwirrung stiften könnte. Sie werden in der Regel von Diagrammen, Illustrationen oder Bildern begleitet, die das Verständnis und die Befolgung der schrittweisen Vorgehensweise erleichtern.

Vorteile von Arbeitsanweisungen

Im Folgenden werden die Vorteile von Arbeitsanweisungen aufgeführt:

• Arbeitsanweisungen helfen dabei, Risiken zu mindern und Fehler oder Unfälle zu vermeiden.

• Sie sparen Zeit, wenn Sie die Leitfäden verwenden, da sie Ihnen klare Anweisungen geben, wie Sie Aufgaben auf spezifische und effiziente Weise ausführen können.

• Arbeitsanweisungen fördern die kontinuierliche Verbesserung von Prozessen und Systemen und ermöglichen es Ihnen, Ihre Arbeitsleistung im Laufe der Zeit zu verbessern.

• Die Leitfäden dienen als Referenz für korrekte und ideale Verfahren, die Ihnen helfen können, Problemlösungsfähigkeiten zu entwickeln und Sie bei Bedarf zu Korrekturmaßnahmen anzuleiten.

Inhalt der Arbeitsanweisungen

Die folgenden Abschnitte sind in den Arbeitsanweisungen enthalten:

• Einleitung: Der einleitende Abschnitt einer Arbeitsanweisung gibt Ihnen einen Überblick über das verwendete Produkt/Gerät sowie eine kurze Erläuterung zu Zweck und Umfang des Dokuments. Er sollte kurz, aber informativ sein und erklären, worum es in der Anleitung geht und was Sie von ihr erwarten können.
• Zweck: Im Abschnitt "Zweck" eines Leitfadens für Arbeitsanweisungen sollten die Bereiche und Prozesse aufgeführt werden, für die der Leitfaden gilt. In diesem Abschnitt wird der Geltungsbereich des Leitfadens festgelegt und sichergestellt, dass Sie den Kontext verstehen, in dem er verwendet werden soll.
• Voraussetzungen: Im Abschnitt "Voraussetzungen" sollten alle Anforderungen und Abhängigkeiten für die ordnungsgemäße Installation und Verwendung des Geräts aufgeführt werden. Hier können alle Hardware- und Softwareanforderungen sowie alle anderen Abhängigkeiten aufgeführt werden, die vor der Verwendung des Geräts erfüllt sein müssen, darunter die folgenden Elemente:
• Betriebssystem: Linux (einschließlich bestimmter Linux-Distributionen wie Red Hat Enterprise Linux, Debian und Ubuntu) oder Windows (Windows Server, Windows 11 usw.).
• Anwendungsserver: Geben Sie je nach den Anforderungen Ihrer Software die Herstellerangaben, den Namen und die Version des Anwendungsservers ein (falls er nicht automatisch vom Software-Installationsprogramm installiert wurde).
• Bibliotheken und zusätzliche Software: Bitte geben Sie an, ob bestimmte Software oder Bibliotheken erforderlich sind (z. B. .NET Framework, JAVA SDK usw.).
• Zuständigkeiten: Im Abschnitt über die Verantwortlichkeiten müssen die Aufgaben und Zuständigkeiten aller an der Aufgabe oder dem Vorgang beteiligten Personen klar definiert werden. Dadurch wird sichergestellt, dass jeder seine Rolle im Prozess versteht und sie kompetent ausführen kann.
• Anleitungen: Der Abschnitt Anweisungen muss eine detaillierte, schrittweise Anleitung für die Durchführung einer Aufgabe oder eines Vorgangs enthalten. Die Schritte müssen in einer logischen Reihenfolge aufgelistet werden und sollten klar, prägnant und einfach zu befolgen sein.
• Revisionsgeschichte: Der Abschnitt Revisionshistorie muss eine detaillierte Liste aller Änderungen und Aktualisierungen enthalten, die im Laufe der Zeit am Leitfaden vorgenommen wurden. Dies ist notwendig, um Änderungen nachzuvollziehen und sicherzustellen, dass die Benutzer über die aktuellste Version des Leitfadens verfügen.
• Referenzen: Der Abschnitt "Referenzen" muss alle zusätzlichen Dokumente/Ressourcen enthalten, die für den Benutzer bei der Durchführung einer Aufgabe oder eines Vorgangs nützlich sein können. Handbücher, Datenblätter und technische Spezifikationen sind einige Beispiele für solche Dokumente.
• Werkzeuge, Software oder Vorrichtungen: Diese Liste kann alle Werkzeuge, Software oder Vorrichtungen enthalten, die zur Durchführung einer Aufgabe oder eines Vorgangs erforderlich sind. Dies kann spezifische Hardware- oder Softwarekomponenten und alle Vorrichtungen umfassen, die erforderlich sind, um das Gerät während der Montage oder Prüfung zu fixieren.
• Sicherheitsanforderungen: Im Abschnitt "Sicherheitsanforderungen" sollten alle Warnungen/Vorsichtsmaßnahmen aufgeführt werden, die bei der Durchführung einer Aufgabe oder eines Vorgangs beachtet werden müssen. Dies trägt dazu bei, dass Sie sich aller potenziellen Gefahren oder Risiken im Zusammenhang mit der Aufgabe bewusst sind und die erforderlichen Sicherheitsvorkehrungen treffen.
• Definitionen: Im Abschnitt "Definitionen" sollten alle technischen Begriffe oder Fachausdrücke beschrieben werden, mit denen Sie möglicherweise nicht vertraut sind. Dadurch wird sichergestellt, dass Sie die Bedeutung der im Leitfaden verwendeten Fachbegriffe verstehen und die Anweisungen genau befolgen können.

 Schlussfolgerung

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass Arbeitsanweisungen von entscheidender Bedeutung sind, wenn es darum geht, Aufgaben oder Prozesse korrekt und effizient auszuführen. Technische Redakteure können effektive Arbeitsanweisungen erstellen, die sowohl für die Zielgruppe als auch für das Unternehmen von Vorteil sind, indem sie die besten Praktiken darlegen. Wenn Sie Unterstützung bei der Erstellung effektiver Arbeitsanweisungen oder einem anderen technischen Schreibprojekt benötigen, wenden Sie sich an unsere Regulierungsexperten. Bleiben Sie informiert! Bleiben Sie gesetzeskonform!