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O ano de 2020 foi uma montanha-russa para todos em todo o mundo. Com o surto da COVID-19, as autoridades sanitárias globais (HAs) têm trabalhado incansavelmente para garantir que os profissionais de saúde e o público em geral tenham os melhores recursos para combater esta pandemia. Foram feitas muitas alterações temporárias aos regulamentos de vários produtos médicos, medicinais e cosméticos, tais como vacinas, PPE , máscaras cirúrgicas, luvas, desinfetantes para as mãos, etc., para acelerar as suas aprovações e entrada no mercado, e para satisfazer a procura do mercado.
Como 2020 está a chegar ao fim, vamos rebobinar o ano rapidamente e dar uma vista de olhos a algumas das principais mudanças regulamentares que ocorreram ao longo do ano e que alteraram o panorama do sector global das ciências da vida.
Actualizações regulamentares 2020 - Produtos farmacêuticos
FDA : Os novos e revistos planos de estudos pediátricos
Para superar a grave escassez de testes de medicamentos pediátricos, a FDA orientações finais que oferecem uma estrutura abrangente para o planeamento e a apresentação de pedidos de ensaios pediátricos. De acordo com as orientações, a apresentação do Plano Inicial de Estudo Pediátrico (iPSP) é obrigatória para os patrocinadores que pretendem apresentar um pedido de comercialização para os seguintes casos, incluindo um API (Ingrediente Farmacêutico Ativo)/qualquer nova indicação, exceto aquela que tem o estatuto de órfão/uma nova forma de dosagem/um novo modo de administração. Além disso, a partir de 18 de agosto de 2020, um iPSP deve ser apresentado para APIs se enquadram na disposição da PREA de medicamentos moleculares para o cancro, independentemente do seu estatuto de indicação órfã.
USFDA - Impurezas de nitrosamina em medicamentos para uso humano
Em setembro de 2020, a FDA orientações para a indústria controlar as impurezas de nitrosamina em medicamentos. As orientações fornecem recomendações aos fabricantes para identificar as causas potenciais das formulações de nitrosamina e avaliar o risco de contaminação em seus APIs produtos farmacêuticos. De acordo com as orientações, as seguintes medidas devem ser tomadas pelos fabricantes de APIs e produtos farmacêuticos para mitigar as impurezas de nitrosamina em seus produtos:
- Avaliação das impurezas de nitrosamina em APIs, produtos comercializados, produtos aprovados e pedidos pendentes.
- Realização de testes de confirmação quando as impurezas de nitrosamina são identificadas
- A implementação de alterações para prevenir ou reduzir as impurezas em APIs produtos farmacêuticos deve ser comunicada à FDA.
Indústria farmacêutica europeia - Actualizações regulamentares
A pandemia da COVID-19 resultou na suspensão das inspeções regulares no local. No entanto, à medida que o mundo está lentamente a sair das restrições da COVID-19, as agências de saúde estão a considerar retomar as inspeções no local. No mesmo contexto, a Swissmedic (Agência Suíça para Produtos Terapêuticos) retomou as inspeções regulares no local, a Agência Médica Dinamarquesa (DMA) prorrogou as regras de preparação de medicamentos para a COVID-19 até 31 de dezembro de 2020 e a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) está pronta para revisar as orientações da Prática Clínica Global (GCP). Essas são algumas das principais atualizações regulatórias na indústria farmacêutica europeia.
Orientações sobre o Brexit para as empresas farmacêuticas
É sabido que o Reino Unido deixou oficialmente a União Europeia (UE) em 31 de janeiro de 2020 e está em período de transição até 31 de dezembro de 2020. Durante o período de transição, todas as empresas farmacêuticas no Reino Unido são obrigadas a cumprir a legislação farmacêutica da UE. Em março de 2020, a EMA atualizou as orientações relacionadas ao Brexit para o benefício das empresas farmacêuticas. Os titulares de autorizações de comercialização (MAH) de produtos farmacêuticos são obrigados a adaptar-se aos processos sugeridos antes do final do período de transição para garantir a conformidade contínua dos seus produtos.
COVID-19: Flexibilidades da EMAem matéria de BPF e GDP
Para apoiar os fabricantes durante a COVID-19, a EMA as suas orientações sobre as expectativas regulamentares para os medicinal products. Foi adicionada uma nova secção sobre flexibilidades temporárias às contribuições sobre boas práticas de fabrico (BPF) e boas práticas de distribuição (GDP). O novo desenvolvimento teve como objetivo responder ao aumento da procura de medicinal products COVID-19.
Apresentação obrigatória através do CESP em Chipre
Sendo um Estado-Membro da União Europeia (UE), a República de Chipre, através do Departamento de Serviços Farmacêuticos, tornou obrigatória a apresentação de medicinal products uso humano através da Plataforma Comum Europeia de Apresentação (CESP).
O CESP é uma iniciativa disponível para todos os Member States da UE, requerentes e titulares de autorizações, e para medicinal products humanos e veterinários. O seu objetivo é estabelecer um portal único para submissões eletrónicas a várias autoridades competentes no contexto dos procedimentos europeus de registo e pós-aprovação, abrangendo o Procedimento Nacional, o Procedimento de Reconhecimento Mútuo (MRP) e o Procedimento Descentralizado (DCP). A implementação dos envios obrigatórios através do CESP já começou desde 1 de janeiro de 2020.
A TGA anunciou o novo formulário de informação sobre o produto (PI)
A Therapeutic Goods Administration (TGA), a autoridade reguladora australiana, aprovou um novo formulário de informação sobre o produto (PI) em 8 de novembro de 2017, que foi revisto em 8 de março de 2018 na sequência de alterações à Therapeutic Goods Act 1989. A data de entrada em vigor do novo formulário PI foi 1 de janeiro de 2018, com um período de transição de três anos que termina em 31 de dezembro de 2020.
Durante a fase de transição, o IP de qualquer produto, incluindo produtos genéricos e biossimilares, vendido na Austrália, tem de ser reformatado de acordo com o novo modelo. Além disso, todo o texto normalizado obrigatório, como títulos e subtítulos, deve ser incluído no formulário de informação do produto, tal como especificado, de acordo com a TGA.
Os envios eletrónicos EAEU da EAEU
Em 3 de agosto de 2017, o comité da União Económica Eurasiática (EAEU) publicou as normas para o envio eletrónico de pedidos de autorização de medicamentos. A este respeito, o Conselho da União Económica Eurasiática divulgou as seguintes «Decisões» sobre o formato de envio eletrónico, que obrigam os requerentes a fornecer informações mais detalhadas.
- Decisão 78 - A Decisão 78 centra-se em fornecer pormenores e esclarecimentos sobre o conteúdo e a estrutura das apresentações. A partir de 31 de dezembro de 2020, os novos requerentes deixarão de poder apresentar pedidos como Procedimento Nacional. Os pedidos só podem ser apresentados através do procedimento descentralizado (PD) ou do procedimento de reconhecimento mútuo (MRP).
- Decisão 79 – A Decisão 79 enfatiza a conformidade técnica dos envios eletrónicos. A candidatura exigirá dois tipos específicos de XML :
- R.017 - Contendo informações sobre a empresa requerente, o produto e as substâncias
- R.022 - Contém informações sobre os documentos apresentados, juntamente com os identificadores específicos de cada tipo de documento
Health Canada HC) adiou mais uma vez o prazo para a apresentação do Drug Master File (DMF) no formato eletrônico Common Technical Document (eCTD). De acordo com a notificação da autoridade de maio de 2018, o prazo anterior era 1º de janeiro de 2019, que posteriormente foi adiado para 1º de setembro de 2019. Agora, com a recente notificação da autoridade, o formato eCTD para DMF em vigor a partir de 1 de janeiro de 2020.
Para se alinharem com a nova notificação da HC, DMF devem usar o formato eCTD para todos os tipos de atividades regulatórias mencionados abaixo.
- Novos ficheiros principais de tipo I - Substância medicamentosa
- Novos ficheiros principais de tipo II - Sistemas de fecho de contentores e componentes
- Novos ficheiros principais de tipo III - Excipientes
- Novos ficheiros principais de tipo IV - Medicamentos
A TGA introduziu novos requisitos de rotulagem para os medicamentos fornecidos na Austrália.
O Departamento de Saúde do Governo australiano, a Therapeutic Goods Administration (TGA), anunciou novos requisitos de rotulagem que entram em vigor a partir de 31 de agosto de 2016. Com os novos requisitos de rotulagem para os medicamentos australianos a surgirem após tantos anos, foi concedido aos promotores um período de transição de quatro anos para garantir a conformidade com as normas melhoradas. Isto sugere que os promotores tiveram tempo suficiente para a transição e, a partir de 1 de setembro de 2020, os seus novos rótulos de medicamentos devem cumprir os novos regulamentos melhorados.
A EDQM impõe o formato eCTD para todos os pedidos e notificações CEP
Em julho de 2019, a Direção Europeia da Qualidade dos Medicamentos e Cuidados de Saúde (EDQM) anunciou que o formato eCTD será obrigatório para todos os pedidos de Certificado de Adequação às monografias da Farmacopeia Europeia (CEP), incluindo notificações, revisões, renovações e novos pedidos. O anúncio foi feito no âmbito do roteiro revisto (2016-2020) para a apresentação eletrónica de pedidos de CEP.
De acordo com o roteiro da EDQM, a obrigatoriedade do eCTD entrou em vigor a partir de1 de janeiro de 2020,após o que a diretoria deixou de aceitar submissões NeeS para todos os pedidos CEP, incluindo notificações, revisões e renovações. Embora o roteiro revisto indique que os procedimentos em curso não serão afetados, também notifica que quaisquer alterações ao formato do dossiê existente para eCTD, o processo de conversão deve ser tratado como um novo processo.
Orientação pós-transição MHRApara PV, QPPV e PSMF
Como é inevitável que o período de transição para o Brexit não seja prolongado, espera-se que a Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde do Reino Unido (MHRA) promova inúmeras alterações ou atualizações regulamentares. No mesmo contexto, MHRA recentemente um guia sobre procedimentos de farmacovigilância e requisitos pós-transição para a Pessoa Qualificada Responsável pela Farmacovigilância (QPPV) e os Ficheiros Principais do Sistema de Farmacovigilância (PSMF) para os produtos autorizados no Reino Unido.
Actualizações regulamentares 2020 - Dispositivos médicos
FDA processos regulatórios para emergências médicas
Em meio à pandemia da COVID-19, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) divulgou um documento de orientação em março de 2020, propondo várias ferramentas para agilizar a análise e aprovação de um tratamento biológico ou vacina contra a COVID-19, após o seu surgimento. Abordando as emergências médicas não atendidas no tratamento de condições graves e com risco de vida, a FDA vários programas para facilitar e agilizar o desenvolvimento, análise e aprovação de terapias, incluindo produtos biológicos. Se as terapias justificarem os seus benefícios em relação aos riscos, elas estarão disponíveis no mercado o mais rápido possível com programas de aprovação FDA , como Designação Fast Track, Designação de Terapia Inovadora, Designação de Revisão Prioritária, Caminho de Aprovação Acelerada, a regra animal e Autorização de Uso de Emergência (EUA).
Normas da TGA para Equipamentos de Proteção Individual (PPE)
Com o surto repentino da pandemia da Covid-19, a procura e a necessidade de EPIs (máscaras faciais, luvas e batas) aumentaram drasticamente. Isso exigiu um estudo aprofundado sobre os EPIs e, por isso, a Administração de Produtos Terapêuticos (TGA) elaborou determinadas diretrizes para PPE , consumidores e profissionais de saúde em abril de 2020. De acordo com as diretrizes, o fornecimento de EPIs durante a pandemia exigia que os fabricantes atendessem aos seguintes padrões, como a finalidade pretendida do dispositivo, o ambiente em que ele seria usado e os usuários do dispositivo. O foco principal das diretrizes era os critérios de seleção, cuidados, uso, manutenção, desempenho, avaliações de risco, métodos de controle, testes de penetração e permeabilidade para várias aplicações de dispositivos médicos.
TGA inclui termómetros no ARTG
Com o aumento imediato da oferta e da procura de termómetros devido à pandemia de COVID-19, os promotores e os fabricantes solicitaram à TGA a inclusão de termómetros no Registo Australiano de Produtos Terapêuticos (ARTG). Assim, para apoiar os fabricantes e os promotores, a TGA elaborou, em maio de 2020, uma diretriz que incluía um processo passo a passo para a inclusão dos termómetros no ARTG, através de um determinado conjunto de procedimentos e obrigações regulamentares.
Normas e requisitos reconhecidos SFDApara ventiladores
A disseminação mais ampla da COVID-19 gerou um alerta para a escassez de ventiladores. Em resposta à situação, em maio de 2020, a Saudi Food and Drug Authority SFDA) elaborou uma orientação para a rápida entrada no mercado de ventiladores e seus acessórios, dentro do Reino da Arábia Saudita (KSA). A orientação especificava os requisitos e normas reconhecidas para obter a Autorização de Comercialização de Dispositivos Médicos (MDMA) para ventiladores, conectores de tubos de ventiladores e acessórios de ventiladores, e era aplicável a todos os fabricantes, importadores, representantes autorizados e distribuidores de ventiladores e acessórios de ventiladores.
Mecanismos regulatórios EMA para produtos relacionados à COVID-19
Em maio de 2020, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) estabeleceu um aconselhamento científico mais rápido, revisões contínuas e avaliações aceleradas para agilizar o desenvolvimento e a aprovação de medicinal products, em meio à pandemia da COVID-19. Com o objetivo de apoiar o desenvolvimento e a autorização de comercialização de terapêuticas e vacinas seguras, eficazes e de alta qualidade o mais rapidamente possível, a EMA iria adaptar certos procedimentos acelerados, como prazos reduzidos de I&D, revisão e aprovação rápidas e programas de uso compassivo, para reduzir significativamente os prazos regulamentares para a revisão de novos medicamentos e vacinas contra a COVID-19.
HSA orientações para dispositivos médicos destinados à descontaminação de respiradores usados
Para combater os casos de COIVD-19, a Autoridade de Ciências da Saúde (HSA) de Singapura avaliou a escassez crítica e a enorme procura por respiradores. Assim, em julho de 2020, a agência emitiu uma orientação para facilitar o acesso a dispositivos médicos seguros e eficazes, destinados à descontaminação de respiradores usados por meio de um caminho de autorização provisória. Esse caminho leva em consideração a segurança, a qualidade e a eficácia do processo de descontaminação usando os dispositivos médicos e verifica se a integridade dos respiradores e sua capacidade de cumprir as funções pretendidas são mantidas após a descontaminação.
USFDA: Formatos de envio eletrónico para dispositivos médicos
Em julho de 2020, a USFDA uma nova orientação para o envio eletrónico de dispositivos médicos. De acordo com a orientação, a FDA os requisitos da secção 745A(b)(3), que especificam os envios em formato eletrónico, o calendário e o processo para implementar os requisitos e os critérios para isenções e dispensas dos envios. A agência também esclareceu que todos os envios subsequentes a um envio original devem ser enviados eletronicamente, independentemente de se tratar de um envio de uma única página ou de vários volumes.
Registos de dispositivos médicos durante a COVID-19 - USFDA
Com o objetivo de aumentar a disponibilidade de dispositivos médicos durante a COVID-19, em setembro de 2020, a USFDA a perspectiva sobre o registo, listagem e importação de dispositivos médicos que receberam Autorização de Uso de Emergência (EUA). Para determinados ventiladores e dispositivos de equipamento de proteção individual (PPE), a agência descreveu políticas relativas à aplicação dos requisitos de registo e listagem para instalações que fabricam, preparam, propagam, montam ou processam esses dispositivos durante a pandemia da COVID-19.
Em setembro de 2020, a Autoridade Reguladora Mexicana, COFEPRIS (Comissão Federal para Proteção contra Riscos Sanitários) estabeleceu um novo sistema eletrônico de agendamento para registrantes de dispositivos médicos para o envio de pedidos ou solicitação de reuniões presenciais com a Agência. Conforme exigido pela Agência, todos os utilizadores podem utilizar o novo sistema de agendamento eletrónico, desde que cumpram determinados critérios essenciais, e cada executivo deve usar Equipamento de Proteção Individual (PPE). Os requerentes que chegarem às instalações do CIS devem cumprir várias disposições, a fim de reduzir o risco de exposição ao coronavírus.
Produtos com múltiplas funções: Política de análise pré-comercialização e submissões FDA
A FDA uma orientação final no mês de setembro de 2020, abordando a revisão de produtos médicos que contêm funções médicas e não médicas (produtos com múltiplas funções). Como uma atualização de um rascunho publicado em abril de 2018, a nova orientação especifica como e quando a FDA o impacto de “outras funções” de um produto que não são avaliadas numa revisão pré-comercialização. Esta orientação tem como objetivo identificar os princípios, práticas de revisão pré-comercialização, submissões pré-comercialização e políticas para a avaliação regulatória FDAde tais produtos.
Orientações SFDA : Requisitos de e-IFU para dispositivos médicos
Em outubro de 2020, a SFDA Saudi Food and Drug Authority) emitiu uma orientação para esclarecer os requisitos de e-IFU (Informações Eletrónicas para Uso) para dispositivos médicos na Arábia Saudita. Essa orientação foi emitida com referência aos Princípios Essenciais especificados na “Orientação sobre Requisitos para Listagem e Autorização de Comercialização de Dispositivos Médicos (MDS-G5)”. Ela é aplicável a dispositivos médicos (incluindo dispositivos médicos IVD) fornecidos ao mercado da KSA (Reino da Arábia Saudita), com IFU em formato eletrónico e destinada a utilizadores profissionais. De acordo com a orientação, os utilizadores devem fornecer determinados requisitos de IFU em formato eletrónico e realizar uma avaliação de risco do documento.
Software as a Medical Device SaMD) – Entenda as orientações ANVISA
A Autoridade Nacional de Saúde do Brasil – ANVISA, publicou uma orientação em outubro de 2020, dedicada ao software com finalidade médica (Software como Dispositivo Médico – SaMD). Essa orientação visa prevenir ou mitigar os riscos associados ao uso de software médico e garantir a segurança e o desempenho do SaMD mercado brasileiro. Os softwares com finalidade médica projetados para operar em equipamentos não específicos e os softwares médicos especiais que operam dispositivos médicos estão abrangidos pelo escopo desta orientação, juntamente com referências a normas internacionais especiais, como a IEC 62304: 2006 Software para dispositivos médicos.
Actualizações regulamentares 2020 - Alimentos e suplementos alimentares
Alterações nos rótulos nutricionais FDA
Em 2016, a Food and Drug Administration (USFDA) dos Estados Unidos publicou as regras finais para o rótulo de informações nutricionais de alimentos embalados. A FDA a regra para alinhar o rótulo de informações nutricionais dos produtos alimentícios com os hábitos e práticas alimentares atuais. A partir de 1 de janeiro de 2020, os fabricantes de produtos alimentares que entram no US , com vendas anuais de alimentos superiores a 10 milhões de dólares, são obrigados a cumprir as novas normas de rotulagem para rótulos com informações nutricionais, a fim de garantir a conformidade.
As principais alterações às regras de rotulagem estão relacionadas com a lista de nutrientes alimentares que devem ser declarados no rótulo do produto alimentar, juntamente com a atualização dos requisitos relativos ao tamanho das doses e uma alteração do design.
FDA regra final para a rotulagem de produtos sem glúten
Em 12 de agosto de 2020, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (USFDA) divulgou a regra final de rotulagem para produtos alimentícios enquadrados na categoria de alimentos fermentados e hidrolisados. A regra de rotulagem é aplicável a uma variedade de produtos alimentícios que alegam ser “sem glúten”. De acordo com a regra final, os fabricantes de alimentos fermentados e hidrolisados são obrigados a manter as seguintes informações para comprovar adequadamente as suas alegações:
- O alimento deve estar em conformidade com a definição de "sem glúten" antes de ser fermentado ou hidrolisado.
- Os fabricantes devem examinar minuciosamente o produto para detetar qualquer contacto cruzado com o glúten durante o processo de fabrico.
A regra entrou em vigor a partir de 13 de outubro de 2020.
A SFA publicou uma alteração ao regulamento relativo aos géneros alimentícios
A partir de 31 de agosto de 2020, a emenda nº 3 dos Regulamentos Alimentares de 2020 da Agência Alimentar de Singapura (SFA) está em vigor em Singapura. A alteração fez parte do esforço da SFA para atualizar as disposições regulamentares relativas aos produtos alimentares no país e alinhá-las com as normas internacionais. A alteração simplifica a utilização de novos aditivos alimentares e alarga a utilização de aditivos alimentares já existentes, para além de introduzir as seguintes alterações à Lei sobre a Venda de Alimentos (Capítulo 283) da SFA:
- Alteração da definição de aditivos alimentares como os glicosídeos de esteviol, a manteiga e outros agentes edulcorantes
- Alteração da quantidade de utilização permitida para vários géneros alimentícios especificados
O Japão reviu as normas de rotulagem dos produtos alimentares
Com o objetivo de racionalizar a distribuição segura de produtos alimentares no Japão, a Agência dos Assuntos do Consumidor (CAA) reviu as normas de rotulagem destes produtos, com efeitos a partir de 16 de julho de 2020. As novas alterações no sistema de rotulagem centram-se em:
- Eliminação de certos termos - A alteração mais significativa no sistema de rotulagem revisto é a eliminação dos termos "artificial" e "sintético".
- Classificação dos Produtos da Pecuária Biológica - A revisão, agora, classifica os produtos da pecuária biológica como matérias-primas especiais. Assim, estes também estão sujeitos às regras de rotulagem especializada e devem ser sublinhados nos rótulos dos produtos alimentares.
Embora as normas de rotulagem revistas entrem em vigor a partir de julho de 2020, os fabricantes japoneses dispõem de um período de transição até 21 de março de 2022 para alterarem os seus rótulos.
Actualizações regulamentares 2020 - Produtos cosméticos
A partir de 1 de julho de 2020, o Esquema Nacional de Notificação e Avaliação de Produtos Químicos Industriais (NICNAS) foi oficialmente substituído pelo Esquema Australiano de Introdução de Produtos Químicos Industriais (AICIS). Abaixo da Lei de Produtos Químicos Industriais de 2019, o AICIS um esquema regulatório que se concentra em apoiar os fabricantes de produtos cosméticos com a importação fácil de novos produtos químicos de baixo risco para o mercado australiano. Com AICIS em vigor AICIS , muitos produtos químicos que nunca foram utilizados industrialmente e estavam listados no inventário do NICNAS agora estão excluídos do novo inventário.
Além disso, os fabricantes que introduzem um novo produto químico industrial na Austrália são obrigados a registar a sua empresa no Registo de Introdutores de Produtos Químicos Industriais antes de o produto químico ser importado/fabricado. O produto químico importado/fabricado é agora também obrigado a cumprir os requisitos regulamentares da sua categoria de introdução, com base no nível de risco associado.
Os cosméticos e a proibição da utilização de dados relativos a ensaios em animais
A indústria global de cosméticos está agora a avançar no sentido de se concentrar em produtos sem crueldade. Em consonância com esta mudança global, a partir de 1 de julho de 2020, a Austrália também proibiu os testes de produtos cosméticos em animais. De acordo com o Departamento de Saúde da Austrália, a proibição garante que os ingredientes a utilizar nos cosméticos (importados ou fabricados na Austrália) não podem utilizar informações obtidas a partir de ensaios em animais para provar a segurança dos produtos.
Durante o aumento da pandemia global da Covid-19, em abril de 2020, Health Canada HC) fez uma atualização temporária dos regulamentos relativos aos desinfetantes para as mãos e flexibilizou os requisitos regulamentares para os ingredientes utilizados nos desinfetantes. A medida foi tomada pela HC para garantir que apenas produtos seguros e eficazes fossem distribuídos no país.
De acordo com a atualização, os fabricantes terão de cumprir orientações adicionais em matéria de rotulagem para garantir que os consumidores possam tomar a decisão de compra correta. As diretrizes adicionais que os fabricantes que utilizam etanol de qualidade técnica nos seus produtos devem cumprir são as seguintes
- Indicar claramente nos seus produtos que o etanol de qualidade técnica é utilizado como ingrediente
- Mencionar avisos e precauções específicos relativos ao produto e aos seus ingredientes na embalagem e no rótulo do produto
- Os fabricantes devem mencionar informações claras sobre como comunicar quaisquer reações adversas à Health Canada
Para concluir, o ano de 2020 foi bastante desafiante em termos de mudanças e evoluções nas regulamentações, especificamente para a Covid-19, e para o aprimoramento do setor de ciências da vida. Freyr, como parceira estratégica em matéria de regulamentação, esteve, como sempre, um passo à frente no fornecimento às empresas fabricantes das mais recentes atualizações regulamentares através de blogs, webinars, newsletters, whitepapers, etc. Este ano, Freyr um passo em frente com a sua plataforma exclusiva Covid-19, para garantir que as empresas fabricantes se mantêm a par de todas as atualizações relacionadas com a COVID numa única plataforma.
Tendo em mente a natureza evolutiva da indústria, podemos afirmar com firmeza que 2021 terá muito mais reservado para a indústria das ciências da vida e seus fabricantes para garantir o seu crescimento. Até lá, mantenha-se seguro, mantenha-se em conformidade.
